DEPO-PROVERA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

PROGESTAGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE MEDROXYPROGESTERONE

Área terapêutica:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

150 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1211003670019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 150 MG/ML SUS INJ CT BL PLAS PLAS TRANS X SER VD TRANS PREENC X 1 ML + AG DESC - 1211003670027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 150 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML + SER DESC + AG DESC + CARTÃO - 1211003670035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 150 MG/ML SUS INJ CX 25 FA VD TRANS X 1 ML - 1211003670043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-08

Folheto informativo - Bula

DEPO
® PROVERA
®
PFIZER BRASIL LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
150 MG/ML
LL-PLD_Bra_CDSv24.0_01Nov2019_v7_DEP150SUI_21_VP
1
13/Dez/2022
DEPO® PROVERA® 150 MG
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Depo® Provera® 150 mg
NOME GENÉRICO:
acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Depo® Provera® 150 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 1
mL de suspensão injetável.
Depo® Provera® 150 mg/mL em embalagem contendo 1 seringa preenchida
estéril com 1 mL de suspensão
injetável + 1 agulha descartável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Depo® Provera® 150 mg suspensão injetável contém 150
mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes: macrogol, polissorbato 80, cloreto de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio
a
,
ácido clorídrico
a
, água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LL-PLD_Bra_CDSv24.0_01Nov2019_v7_DEP150SUI_21_VP
2
13/Dez/2022
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Depo® Provera® 150 mg (acetato de medroxiprogesterona) suspensão
injetável é indicado como contraceptivo
(supressão da ovulação - processo em que o óvulo segue do ovário
para o útero, onde pode ser fecundado –
prevenindo a gravidez).
Depo® Provera® 150 mg é um anticoncepcional injetável de ação
prolongada, que deve ser administrado em
intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91
dias).
O uso de Depo® Provera® 150 mg é eficaz para prevenir a gravidez em
99,7% dos casos, tendo uma taxa falha
de 0,3%.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Depo® Provera® 150 mg
é uma progestina sintética (hormônio progesterona sintético) que
inibe a secreção das
gonadotrofinas (hormônios produzidos pela hipófise e responsáveis
pelo ciclo menstrual), evitando a ovulação
(processo em que o óvulo segue do ovário para o útero, onde pode
ser fecundado), e reduzindo a espessura do
endométrio (camada que recobre internamente o útero). Como
re

Características técnicas

DEPO
® PROVERA
®
PFIZER BRASIL LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
150 MG/ML
LLD_Bra_CDSv24.0_01Nov2019_v7_DEP150SUI_21_VPS
1
13/Dez/2022
DEPO® PROVERA® 150 MG
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Depo® Provera® 150 mg
NOME GENÉRICO:
acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Depo® Provera® 150 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 1
mL de suspensão injetável.
Depo® Provera® 150 mg/mL em embalagem contendo 1 seringa preenchida
estéril com 1 mL de suspensão
injetável + 1 agulha descartável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Depo® Provera® 150 mg suspensão injetável contém 150
mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes: macrogol, polissorbato 80, cloreto de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio
a
,
ácido clorídrico
a
, água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LLD_Bra_CDSv24.0_01Nov2019_v7_DEP150SUI_21_VPS
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13/Dez/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Depo® Provera® 150 mg (acetato de medroxiprogesterona) suspensão
injetável é indicado como contraceptivo.
É um anticoncepcional injetável de ação prolongada, que deve ser
administrado em intervalos de 12 a 13
semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91 dias). Se passados
mais de 91 dias da última aplicação, deve-
se excluir gravidez através de um teste sanguíneo antes de realizar
uma nova aplicação de Depo® Provera®150
mg.
USO POR LONGO PRAZO
Uma vez que a perda da densidade mineral óssea pode ocorrer em
mulheres na pré-menopausa, que utilizam
acetato de medroxiprogesterona injetável a longo-prazo (vide item 05.
Advertências e Precauções Especiais –
Perda da Densidade Mineral Óssea e item 03. Características
Farmacológicas – Estudos Clínicos – Estudos de
Densidade Mineral Óssea), uma avaliação do risco/benefício, que
também considere a diminuição da densidade
mineral óssea que ocorre durante a gravidez e/ou lactação, deve ser
consid