Demoson 1 mg/g voide

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Mometasone furoate

Disponível em:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone furoate

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

voide

Unidades em pacote:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 076316), 100 g (VNR-numero: 076327) Ei kaupan: 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 60 g

Tipo de prescrição:

Resepti: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 60 g

Área terapêutica:

mometasoni

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1123

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2009-08-05

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEMOSON 1 MG/G VOIDE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Demoson on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Demoson-valmistetta
3.
Miten Demoson-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Demoson-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEMOSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Demoson sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka
kuuluu paikallisiksi
kortikosteroideiksi (tai steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään.
Paikalliset kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan
neljään ryhmään: mieto,
keskivahva, voimakas ja erittäin voimakas. Mometasonifuroaatti
luokitellaan voimakkaaksi
kortikosteroidiksi.
Aikuisilla ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla
Demoson-valmistetta käytetään vähentämään
tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriasiksen ja
atooppisen ihottuman, aiheuttamia oireita.
Valmistetta ei kuitenkaan käytetä laajalle levinneen
plakkipsoriaasin hoitoon. Tämä valmiste valitaan
tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon.
Se ei paranna sairauttasi, mutta auttaa
lievittämään oireitasi.
Mometasonifuroaattia, jota Demoson sisältää voidaan joskus
käyttää myös mu

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Demoson 1 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % w/w
mometasonifuroaatti).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yhdessä grammassa voidetta on
20 mg
propyleeniglykolimonopalmitostearaattia ja pieniä määriä
butyloitua hydroksitolueenia (E321),
korkeintaan 0,015 mg grammassa voidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Läpikuultava, valkoinen, tasainen ja pehmeä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Demoson-valmiste on tarkoitettu tulehduksellisten ja kutisevien
ihosairauksien oireiden hoitoon, joissa
saadaan vaste ulkoisesti käytetyllä kortikosteroidihoidolla , kuten
atooppinen dermatiitti ja psoriaasi
(paitsi laajalle levinnyt plakkipsoriaasi).
Demoson-valmiste sopii erityisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja
halkeilevan ihottuman hoitoon, silloin
kun ihottuma kuuluu paikallisesti käytettävän mometasonivalmisteen
käyttöaiheisiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset, myös iäkkäät, ja 2-vuotiaat ja tätä vanhemmat lapset
_
Demoson-valmistetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle
kerran vuorokaudessa, kunnes
paranemista havaitaan. Annostustiheyttä harvennetaan tämän jälkeen
vähitellen.
Vahvoja paikallisia kortikosteroidivalmisteita ei yleensä tulisi
käyttää lapsille tai kasvoille ilman
lääkärin tarkkaa seurantaa. Levitetyn määrän tulisi olla pienin
mahdollinen tehokas märää eikä hoidon
tulisi kestää enemmän kuin 5 päivää (ks. kohta 4.4).
Demoson-valmistetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä
laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta-
alasta). Lapsilla saa hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta.
Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä
käyttämään miedompaa
kortikosteroidivalmistetta.
_Pediatriset potilaat _
2
_Alle 2-vuotiaat lapset _
Demoson-valmiste on vahva ryhmään III kuuluva glukokortikoidi.
Käyttöä ei suositella alle 2-
vuotiaill