Demilos 1500 mg + 2000 U.I. Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1500 mg + 2000 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Colecalciferol 2000 U.I. ; Carbonato de cálcio 1500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5803150 CNPEM: 50187589 CHNM: 10134923 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Demilos600 mg + 2000 IU
comprimidos orodispersíveis
cálcio/colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Demilos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Demilos
3.
Como tomar Demilos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Demilos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Demilos e para que é utilizado
Demilos é usado para tratar a deficiência de cálcio e vitamina D em
adultos.
Demilos contêm cálcio e vitamina D
3
que são ambos componentes importantes na formação do
osso. A vitamina D
3
regula a captação e o metabolismo do cálcio bem como a
incorporação do
cálcio no tecido ósseo.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico e
siga as suas indicações.
Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar um médico.
APROVADO EM
09-02-2021
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Demilos
Não tome Demilos
- se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a outro qualquer componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre de hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue)
ou hipercalciúria (aumento
dos níveis na urina)
- se sofre de hipervitaminose D (aumento dos níveis de vitamina D no
sangue)
- se tem pedra nos rins
- se sofre de insuficiência renal
- se está grávida
- se é alérgi

Características técnicas

APROVADO EM
09-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Demilos 600 mg +2000 IU comprimidos orodispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contêm 1500 mg de carbonato de
cálcio (equivalente a 600 mg
de cálcio) e 2000 UI (50 microgramas) colecalciferol (vitamina D3).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível contêm 44.32 mg lactose (como lactose
monohidratada), 8.67
mg aspartamo (E951), 7.6 mg sacarose e 1.5 mg óleo de soja
parcialmente hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimido
orodispersíveis com
diâmetro de 19
mm redondos, planos, brancos ou
quase
brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Demilos é indicado para o tratamento da deficiência de cálcio e
vitamina D em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos
Um comprimido orodispersível por dia (corresponde a 600 mg de cálcio
de 2000 UI de vitamina
D3).
Alternativamente,
podem
ser
seguidas
recomendações
posológicas
nacionais
para
o
tratamento de deficiência em vitamina D.
APROVADO EM
09-02-2021
INFARMED
Após primeiro mês, pode se considerar doses mais baixas, dependendo
dos níveis séricos de 25-
hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, a severidade da doença e
a resposta do doente ao
tratamento.
A
dose
de
vitamina
D
depende
da
severidade
da
doença,
níveis
séricos
de
25-
hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos e a resposta do doente ao
tratamento.
A quantidade e cálcio em Demilos é inferior à toma diária
usualmente recomendada.
Assim, Demilos destina-se principalmente a doentes com necessidade de
substituição de vitamina
D mas com uma toma diária de cálcio de 500 – 1000 mg na dieta.
A toma de cálcio na dieta pelo doente deve ser estimada pelo
prescritor. É necessário preparações
isoladas para ajuste de dose.
População Pediátrica
Demilos é contraindicado para ser utili