País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A12AX
Calcium carbonate + Cholecalciferol
1500 mg + 2000 U.I.
Comprimido orodispersível
Colecalciferol 2000 U.I. ; Carbonato de cálcio 1500 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5803143 CNPEM: 50187570 CHNM: 10134923 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-09
APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Demilos600 mg + 2000 IU comprimidos orodispersíveis cálcio/colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Demilos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Demilos 3. Como tomar Demilos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Demilos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Demilos e para que é utilizado Demilos é usado para tratar a deficiência de cálcio e vitamina D em adultos. Demilos contêm cálcio e vitamina D 3 que são ambos componentes importantes na formação do osso. A vitamina D 3 regula a captação e o metabolismo do cálcio bem como a incorporação do cálcio no tecido ósseo. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico e siga as suas indicações. Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de consultar um médico. APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Demilos Não tome Demilos - se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a outro qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (aumento dos níveis na urina) - se sofre de hipervitaminose D (aumento dos níveis de vitamina D no sangue) - se tem pedra nos rins - se sofre de insuficiência renal - se está grávida - se é alérgi Leia o documento completo
APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Demilos 600 mg +2000 IU comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contêm 1500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio) e 2000 UI (50 microgramas) colecalciferol (vitamina D3). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contêm 44.32 mg lactose (como lactose monohidratada), 8.67 mg aspartamo (E951), 7.6 mg sacarose e 1.5 mg óleo de soja parcialmente hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimido orodispersíveis com diâmetro de 19 mm redondos, planos, brancos ou quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Demilos é indicado para o tratamento da deficiência de cálcio e vitamina D em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e idosos Um comprimido orodispersível por dia (corresponde a 600 mg de cálcio de 2000 UI de vitamina D3). Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas nacionais para o tratamento de deficiência em vitamina D. APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED Após primeiro mês, pode se considerar doses mais baixas, dependendo dos níveis séricos de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, a severidade da doença e a resposta do doente ao tratamento. A dose de vitamina D depende da severidade da doença, níveis séricos de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos e a resposta do doente ao tratamento. A quantidade e cálcio em Demilos é inferior à toma diária usualmente recomendada. Assim, Demilos destina-se principalmente a doentes com necessidade de substituição de vitamina D mas com uma toma diária de cálcio de 500 – 1000 mg na dieta. A toma de cálcio na dieta pelo doente deve ser estimada pelo prescritor. É necessário preparações isoladas para ajuste de dose. População Pediátrica Demilos é contraindicado para ser utili Leia o documento completo