Demilos 1500 mg + 1000 U.I. Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1500 mg + 1000 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 0.025 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5633052 CNPEM: 50158660 CHNM: 10118698 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Demilos 600 mg/ 1000 UI comprimidos orodispersíveis
cálcio/ colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Demilos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Demilos
3. Como tomar Demilos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Demilos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Demilos e para que é utilizado
Demilos é usado para prevenir e tratar a deficiência de cálcio ou
vitamina D3 em
idosos, e como tratamento adicional no tratamento da osteroporose em
doentes em
risco de deficiência em vitamina D3 ou cálcio, quando um suplemento
alimentar de
600 mg/dia de cálcio e 1.000 UI/dia de vitamina D3 é considerado
adequado.
Demilos contém cálcio e vitamina D3 que são ambos componentes
importantes na
formação do osso. A vitamina D3 regula a captação e metabolismo do
cálcio bem
como a incorporação do cálcio no tecido ósseo.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico e
siga as suas
indicações.
Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar o seu
médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Demilos
Não tome Demilos
- Se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
Se
sofre
de
hipercalcemia
(aumento
dos
níveis
de
cálcio
no
sangue)
ou
hiperca

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Demilos, 600 mg/ 1.000 UI Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido orodispersível contém:
Carbonato de cálcio 1500 mg (equivalente a 600 mg de cálcio)
Colecalciferol (Vitamina D3) 1.000 UI (equivalente a 0,025 mg)
Excipientes
com
efeito
conhecido:
aspartamo
(E
951),
lactose,
óleo
de
soja
parcialmente hidrogenado e sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos orodispersíveis redondos, planos, brancos ou quase
brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio e vitamina D em
idosos. Suplemento
de vitamina D e cálcio como complemento ao tratamento específico de
osteoporose
de pessoas em risco de deficiência de vitamina D ou cálcio, quando
um suplemento
alimentar de 600 mg/dia de cálcio e 1.000 UI/dia de vitamina D3 é
considerado
adequado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e idosos
Um comprimido orodispersível por dia.
Posologia na insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência renal
Doentes com insuficiência renal grave não devem usar Demilos (ver
secção 4.3).
População pediátrica
Não existe indicação relevante para o uso de Demilos comprimidos
orodispersíveis
em crianças ou adolescentes.
APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Modo de administração
Os comprimidos devem ser chupados, não devem ser engolidos inteiros.
Os comprimidos devem ser tomados, preferencialmente, depois das
refeições.
A
quantidade
de
cálcio
em
Demilos
é
inferior
à
toma
diária
usualmente
recomendada.
Assim, Demilos destina-se principalmente a doentes com necessidade de
substituição
de vitamina D mas com uma toma diária de cálcio de 500 – 1000 mg
na dieta. A
toma de cálcio na dieta pelo doente deve ser estimada pelo
prescritor.
4.3 Contraindicações
-
Hiperse