Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Proligestone

Disponível em:

Intervet International

Código ATC:

QG03DA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Proligestone

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionssuspension

Composição:

Proligestone 100 mg/ml

Via de administração:

subkutane Anwendung

Grupo terapêutico:

Hund

Área terapêutica:

Proligeston

Resumo do produto:

CTI-code: 117381-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 117381-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0615625 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE versie
Delvosteron
GEBRAUCHSINFORMATION
DELVOSTERON 100 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND KATZE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Niederlande
vertreten durch MSD Animal Health GmbH, Lynx Binnenhof, 5, 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katze
Proligestonum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Proligestonum 100 mg /ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
-
Aufschub und Unterdrückung des Östrus bei Hunde und Katze.
-
Behandlung von Pseudogravidität beim Hund.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht verwenden im Falle von Mammatumoren
Nicht verwenden im Falle von Diabetes
Nicht verwenden bei jegliche Erkrankungen des Genitaltrakts
Nicht verwenden bei noch nicht geschlechtsreife Tiere
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine schmerzhafte Reaktion kann in sehr seltenen Fällen unmittelbar
nach der Injektion beobachtet
werden. Fälle von mammärer Hyperplasie und
Gebärmutterveränderungen wie Endometritis oder
Pyometra wurden in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung
beobachtet. Wie bei allen Gestagenen
kann bei einigen Tieren ein vorübergehender Anstieg des Appetits mit
einer Gewichtszunahme
auftreten, als auch Lethargie. Veränderungen der Haut und der Haare
an der Injektionsstelle, wie
Verdünnung, Verfärbung oder Haarausfall, wurden in sehr seltenen
Fällen beobachtet. Eine lokale
oder systemische anaphylaktische Reaktion, die eine sofortige
medizinische Behandlung erfordern
könnte, wurde in sehr seltenen Fällen berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häuf