País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
Normal
sildenafil
Pasif
2005-01-06
Sayfa 1 / 10 KULLANMA TALĐMATI DEGRA 25 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 25 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat, _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat (susuz), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, indigo karmin (E132), hidroksipropil metilselüloz, laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E171), triasetin ve sarı demir oksit (E172) içermektedir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEGRA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEGRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DEGRA film-kaplı tabletler 25 mg sildenafil içeren, bir yüzünde "25", diğer yüzünde "DGR" yazan, mavi, altıgen biçimli tablet olarak 4 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. • DEGRA fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. • DEGRA sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa DEGRA kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını Leia o documento completo
Sayfa 1 / 18 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DEGRA 25 mg Film Tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Her bir tablet, ETKIN MADDE: Sildenafil 25,0 mg (eşdeğer miktarda sildenafil sitrat) YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz Sodyum 7,5 mg Laktoz monohidrat 2,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film Tablet Mavi film kaplı, bir yüzü “25”, diğer yüzü “DGR” baskılı, altıgen tabletler. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. DEGRA'nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. DEGRA kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg'dir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg'a yükseltilebilir ya da 25 mg'a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg'dir. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. Sayfa 2 / 18 UYGULAMA ŞEKLI DEGRA Tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri ( Leia o documento completo