Deflazacorte Alter 6 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Deflazacorte

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

H02AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deflazacorte

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Deflazacorte 6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

deflazacort

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5144571 CNPEM: 50015109 CHNM: 10013520 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte Alter 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Alter 30 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Efeitos indejesáveis.
O que contém este folheto:
1.O que é Deflazacorte Alter e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Alter
3.Como tomar Deflazacorte Alter
4.Efeitos indesejáveisindesejáveis possíveis
5.Como conservar Deflazacorte Alter
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deflazacorte Alter e para que é utilizado
O
deflazacorte
é
um
glicocorticóide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária;
- Doenças reumáticas e colagenoses;
- Doenças pulmonares;
- Doenças Alérgicas;
- Doenças hematológicas;
- Doenças neoplásicas;
- Doenças dermatológicas;
- Doenças renais;
- Doenças gastrointestinais;
- Doenças oftalmológicas;
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Alter
Não tome Deflazacorte Alter
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
deflazacorte
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de
vacinas).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
Alter.
APROVADO EM
28-0

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Deflazacorte Alter 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Alter 30 mg Comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte como substância
activa.
Contém lactose (47,1 mg – dosagem de 6 mg / 235,5 mg – dosagem de
30 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Sendo um glucocorticóides com qualidades anti-inflamatórias e
imunodepressoras, o
deflazacorte está indicado no tratamento de:
Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária
Doenças reumáticas
Colagenoses
Doenças pulmonares
Alergias
Doenças hematológicas
Doenças neoplásicas
Doenças dermatológicas
Doenças renais
Doenças gastrointestinais
Doenças oftalmológicas
Alterações do sistema nervoso periférico
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg, ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da
doença.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses
elevadas, em 2 ou
3 tomas diárias.
Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas,
durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não ultrapassará
habitualmente 18 mg/dia.
Crianças:
Os estudos clínicos indicam que 0,25