deferasirox

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

deferasirox

Disponível em:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

Código ATC:

AGENTE QUELANTE DE FERRO

DCI (Denominação Comum Internacional):

deferasirox

Área terapêutica:

AGENTE QUELANTE DE FERRO

Resumo do produto:

125 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1040701080013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 42 - 1040701080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 56 - 1040701080031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 84 - 1040701080048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1040701080056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 42 - 1040701080064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 56 - 1040701080072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 84 - 1040701080080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1040701080099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 42 - 1040701080102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 56 - 1040701080110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 84 - 1040701080129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-17

Folheto informativo - Bula

DEFERASIROX
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
COMPRIMIDOS PARA SUSPENSÃO
125 MG, 250 MG E 500 MG
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP4 = DEFERASIROX_BULA_PACIENTE_IV
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
deferasirox
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimido para suspensão de 125 mg, 250 mg e 500 mg. Embalagem
contendo 28, 42, 56 ou 84
unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido para suspensão de 125 mg contém:
deferasirox
.........................................................................................................................................
125 mg
excipiente* qsp
...............................................................................................................................
1 com sus
Cada comprimido para suspensão de 250 mg contém:
deferasirox
.........................................................................................................................................
250 mg
excipiente* qsp
...............................................................................................................................
1 com sus
Cada comprimido para suspensão de 500 mg contém:
deferasirox
........................................................................................................................................
500 mg
excipiente* qsp
...............................................................................................................................
1 com sus
* lactose monoidratada, crospovidona, povidona, laurilsulfato de
sódio, celulose microcristalina, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O deferasirox é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada por
transfusões de sangue repetidas. Pode
ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças com 02 anos de
idade ou mais. Transfusões de
sangue
repetidas
podem
ser
necessárias

Características técnicas

DEFERASIROX
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO
125 MG, 250 MG E 500 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS4 = DEFERASIROX_BULA_PROFISSIONAL_IVB
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
deferasirox
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimido para suspensão de 125 mg, 250 mg e 500 mg. Embalagem
contendo 28, 42, 56 ou 84
unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido para suspensão de 125 mg contém:
deferasirox
.........................................................................................................................................
125 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com sus
Cada comprimido para suspensão de 250 mg contém:
deferasirox
.........................................................................................................................................250
mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com sus
Cada comprimido para suspensão de 500 mg contém:
deferasirox
.........................................................................................................................................
500 mg
excipiente* qsp
...............................................................................................................................
1 com sus
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, laurilsulfato de
sódio, celulose microcristalina, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O deferasirox é indicado para o tratamento de sobrecarga crônica de
ferro devido a transfusões de sangue
(hemossiderose transfusional) em pacientes adultos e pediátricos (com
2 anos de idade ou mais).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA