DEEPLIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1058306550013 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1058306550021 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058306550031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058306550048 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1058306550056 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1058306550064 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1058306550072 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1058306550080 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058306550099 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1058306550102 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-06-08

Folheto informativo - Bula

DEEPLIN
cloridrato de paroxetina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
comprimido revestido
20 mg
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEEPLIN
CLORIDRATO DE PAROXETINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg.
Embalagem com 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.
Embalagem hospitalar com 100 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de paroxetina
hemiidratado*............................................................................22,760
mg
excipiente**
qsp...............................................................................................................1
com rev
* equivalente a 20,000 mg de paroxetina
** fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, hipromelose + macrogol +
dióxido de titânio + polissorbato 80.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DEEPLIN é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam
algumas das condições abaixo:
- depressão (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não
tenham sido eficazes);
- comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
- ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
- ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo
em situações rotineiras), inclusive
em situações que exigem contato social;
- ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro,
assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto.
DEEPLIN não é indicado no tratamento de crianças e adolescentes
menores de 18 anos (ver Uso em
Crianças
e
Adolescentes
Menores
de
18
Anos,
em
O
Que
Devo
Saber
Antes
de
Usar
Este
Medicamento?).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DEEPLIN eleva os níveis de uma substância produzida pelo cérebro,
a serotonina (5-hidroxitriptamina,
ou 5-HT).
DEEPLIN pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores
seletivos da recaptação da
serotonina (ISRS).
Assim como outras drogas dessa classe

Características técnicas

DEEPLIN
cloridrato de paroxetina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido Revestido
20 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEEPLIN
CLORIDRATO DE PAROXETINA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido revestidos de 20 mg..
Embalagem com 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.
Embalagem hospitalar com 100 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de paroxetina
hemiidratado*............................................................................22,760
mg
excipiente**
qsp...............................................................................................................1
com rev
* equivalente a 20,000 mg de paroxetina
** fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio + polissorbato
80.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
DEPRESSÃO
Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos,
inclusive depressão reativa e grave e depressão acompanhada de
ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação
da terapia com DEEPLIN é eficaz na prevenção de recidiva da
depressão.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
DEEPLIN não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18
anos (ver a seção Advertências e Precauções).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que
apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia
e não embasam o uso de DEEPLIN no tratamento de depressão nessa
população (ver a seçã