Decapeptyl Sustained Release 11.25 mg (Orifarm) inj. susp. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. amp. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Triptoreline 11,25 mg

Disponível em:

Orifarm a.s.

Código ATC:

L02AE04

Forma farmacêutica:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Área terapêutica:

Triptorelin

Resumo do produto:

CTI Extended: 661040-01

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2023-01-24

Folheto informativo - Bula

geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt,
is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel uitmaakt
van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
INGEVOERD UIT FRANKRIJK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN FRANKRIJK:
Décapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DECAPEPTYL
SUSTAINED
RELEASE
11,25
MG
POEDER
EN
OPLOSMIDDEL
VOOR
SUSPENSIE VOOR INJECTIE
Triptoreline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 sta