DE-NOL 300(120)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE

Disponível em:

ALAPIS ABEE

Código ATC:

A02BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE

Dosagem:

300(120)MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

8500005687 - TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE - 304.600000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

BISMUTH SUBCITRATE

Resumo do produto:

2801074302018 - 01 - BTx28(σε FOILS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801074302025 - 02 - BTx112(σε FOILS) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
DE-NOL
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ: Tri-potassium Di-citrato bismuthate (Bismuth oxide)
ΈΚΔOΧΑ: Starch Maize, Povidone K30, Polacrillin potassium, Macrogol 
6000, Magnesium Stearate.
ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ: Hypromellose 5m Pa.s, Macrogol 6000.
1.3
ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧVΙΚΉ ΜΟΡΦΉ  
Δισκία επικαλυμμένα.
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμέvo δισκίo DE-NOL περιέχει:
Tri-potassium Di-citrato bismuthate...................300 mg
πoυ αντιστοιχεί σε Bismuth Oxide......................120 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί 28 και 112 δισκίων με φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Θεραπεία πεπτικού έλκους.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS  ABEE,  Αυτοκράτορος   Νικολάου  2,176  71  Αθήνα,   Τηλ:  2130151111,  Fax:  210 
9238675
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’)
2. ΤI ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΓIΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο IΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕVΙΚΈΣ ΠΛΗΡOΦOΡΊΕΣ 
Τo   δραστικό   συστατικό   Tri-potassium   di-citrato   bismuthate   (TDB)   έχει   τηv   ικαvότητα   vα 
συvδέεται με τo vεκρωτικό πρωτεϊvικό υλικό τoυ πυθμέvα της ελκωτικής κρύπτης και vα 
σχηματίζει μια ένωση βισμoύθιoυ και πρωτεΐνης που καλύπτει την επιφάvεια τoυ έλκoυς 
αvαστέλλov

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
DE-NOL
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ  
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο DE-NOL 428,8 mg περιέχει:
Tri-potassium Di-citrato bismuthate...................304,6 mg
που αντιστοιχεί σε Bismuth Oxide.....................120 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ  
Δισκία επικαλυμμένα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος. Στη χρόνια γαστρίτιδα ειδικά όταν απαιτείται εκρίζωση 
του Helicobacter Pylori.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ  
Τα δισκία καταπίνονται με λίγο νερό. Ένα δισκίο λαμβάνεται  τρεις φορές την ημέρα με άδειο 
στομάχι, μισή ώρα πριν από τα γεύματα και μια τέταρτη δόση το βράδυ, δύο ώρες μετά το 
βραδινό γεύμα, ή 2 δισκία το πρωί, μισή ώρα πριν από το πρωινό και 2 δισκία το βράδυ, 
μισή   ώρα   πριν   το   δείπνο.     Εάν   ένα   γεύμα   παραληφθεί,   η   δόση   πρέπει   να   ληφθεί 
οπωσδήποτε.     Η   διάρκεια   θεραπείας   με   DE-NOL   δισκία   είναι   τουλάχιστον   ένας   μήνας 
συνεχώς, μπορεί όπως να παραταθεί μέχρι 2 μήνες.   Μετά τη θεραπεία �