Daxanlo

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Dabigatranas eteksilatas

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

B01AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dabigatranas eteksilatas

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

kietosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Dabigatran etexilate

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2023-11-27

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DAXANLO 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
dabigatranas eteksilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Daxanlo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Daxanlo
3.
Kaip vartoti Daxanlo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Daxanlo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAXANLO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Daxanlo medžiaga yra dabigatrano eteksilatas, priklausantis
vaistų, vadinamų
antikoaguliantais, grupei. Jis veikia blokuodamas organizmo
medžiagos, dalyvaujančios formuojantis
kraujo krešuliams, veikimą.
Daxanlo vartojamas suaugusiesiems:
-
kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario
keitimo operacijos profilaktikai.
Daxanlo vartojamas vaikams
-
kraujo krešuliams gydyti ir kraujo krešulių kartotiniam susidarymui
išvengti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAXANLO
DAXANLO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dabigatranui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jeigu labai susilpnėjusi inkstų funkcija.
-
jeigu šiuo metu kraujuojate.
-
jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo
riziką (tai gali būti
skrandžio opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta
galvos smegenų arba akių
operacija).
-
jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti
įgimtas, pasireiškęs dėl nežinomų
priežasčių arba sukeltas kitų va

Características técnicas

Šiame vadove pateiktos dabigatrano eteksilato tikslaus vartojimo
rekomendacijos, kad būtų galima iki minimumo sumažinti
kraujavimo riziką:
• indikacija;
• kontraindikacijos;
• perioperacinis valdymas;
• dozavimas;
• specialios pacientų grupės, kurioms gali būti didesnė
kraujavimo
rizika;
• kraujo krešėjimo tyrimai ir jų rezultatų vertinimas;
• perdozavimas;
• kraujavimo komplikacijų valdymas;
• dabigatrano eteksilato paciento budrumo kortelė ir patarimai.
RECEPTĄ IŠRAŠANČIO GYDYTOJO VADOVAS DABIGATRANO
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (PCS) NEPAKEIČIA.
SVARBI RIZIKOS MAŽINIMO INFORMACIJA SVEIKATOS
PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
RECEPTĄ IŠRAŠANČIO
GYDYTOJO VADOVAS
receptą išrašančio gydytojo vadovas,
skirtas pirminei tromboembolinių reiškinių
profilaktikai po planinės viso klubo ar kelio
sąnario keitimo operacijos DAXANLO (DABIGATRANAS ETEKSILATAS)
2
iš
12
LT/ver 1.0; paruošta 2023 m. lapkričio mėn.; patvirtinimo data 2023
m. gruodžio mėn.
DABIGATRANO PACIENTO BUDRUMO KORTELĖ IR PATARIMAS
Jūsų pacientui Paciento budrumo kortelė pateikiama dabigatrano
pakuo-
tėje. Pacientui ar prižiūrinčiam globėjui turi būti nurodyta,
kad Paciento bu-
drumo kortelę būtina visada nešiotis ir pateikti apsilankant pas
sveikatos
priežiūros specialistą. Pacientas ar prižiūrintis globėjas turi
būti supažindinti
apie būtinybę laikytis reikalavimų ir kraujavimo požymius, bei
kada kreiptis
į gydytoją.
INDIKACIJA
Pirminė
venų tromboembolinių
reiškinių
profilaktika
suaugusiems
pa-
cientams, kuriems atliekama planinė viso klubo sąnario arba viso
kelio są-
nario keitimo operacija.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didesnio kraujavimo rizikos
veiksniu.
Tai gali būti:
esamas arba neseniai buvęs virškinimo trakto išopėjimas,
esamas piktybinis navikas, ke