Davilose 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hipromelose

Disponível em:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hypromellose

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Hipromelose 5 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

artificial tears and other indifferent preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9466326 CNPEM: 50006487 CHNM: 10048214 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-10-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Davilose 5 mg/ml Colírio, solução
Hipromelose
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Davilose com precaução para obter os devidos resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu
médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Davilose e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Davilose
3. Como utilizar Davilose
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Davilose
6. Outras informações
1. O QUE É DAVILOSE E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 15.6.1 - Medicamentos usados em afeções
oculares. Outros
medicamentos e produtos usados em oftalmologia. Adstringentes,
lubrificantes e lágrimas
artificiais.
Davilose, colírio, solução, está indicado:
-Na hiposecreção conjuntival;
-Na irritação ocular de duração inferior a três dias.
2. ANTES DE UTILIZAR DAVILOSE
Não utilize Davilose
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente de
Davilose.
Tome especial cuidado com Davilose
-Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar
irritação ocular.
-Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
-Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo
menos 15 minutos antes
de as recolocar.
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
-Passível de descolorar lentes de contacto moles.
Ao utilizar Davilose com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Gravidez e aleitamento

Características técnicas

APROVADO EM
27-06-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Davilose 5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de colírio, solução contém 5 mg de hipromelose.
Excipientes:
Cloreto benzalcónio: 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução estéril, límpida, incolor e isenta de partículas em
suspensão; pH entre
6,0 - 7,8.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Davilose, colírio, solução, está indicado:
-Na hiposecreção conjuntival;
-Na irritação ocular de duração inferior a três dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
POSOLOGIA (CRIANÇAS, ADULTOS E IDOSOS): A dose a aplicar e o tempo
entre
as
aplicações,
variam
conforme
a
situação
clínica.
Como
média,
recomenda-se a aplicação de uma gota de Davilose, colírio,
solução, três vezes
ao dia, podendo a frequência da aplicação ser mais elevada.
APROVADO EM
27-06-2011
INFARMED
MODO DE ADMINISTRAÇÃO: O modo de administração, consiste em
aplicar a
dose
de
Davilose,
colírio,
solução,
indicada
pelo
médico,
no(s)
olho(s)
afectado(s). Evitar o contacto do frasco com o olho.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO: A duração do tratamento varia conforme a
situação clínica.
No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á
consultar um
médico oftalmologista.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Davilose contém cloreto de benzalcónio, o qual pode causar
irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles. Passível de
descolorar lentes de
contacto moles.
O conservante do Davilose (cloreto de benzalcónio) pode depositar-se
nas
lentes de contacto hidrófilas, pelo que se recomenda que os
portadores deste
tipo de lentes as retirem antes de aplicar o colírio e aguardem pelo
menos 15
minutos, após aplicação, para v