DAUNOCIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-08-16

Folheto informativo - Bula

DAUNOCIN
MEIZLER UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
20MG
DAUNOCIN
CLORIDRATO DE DAUNORRUBICINA
Pó liófilo injetável
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
DAUNOCIN
apresenta-se
sob
forma
de
pó
liófilo,
de
coloração
vermelha,
para
administração
intravenosa após reconstituição, acondicionado em frascos-ampola
contendo 20 mg de cloridrato de
daunorrubicina. Caixas contendo 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cloridrato de daunorrubicina
.......................................................................................
20 mg
excipientes: manitol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DAUNOCIN
(cloridrato de daunorrubicina) está indicado nos seguintes casos:
- Leucemia aguda (linfocítica, mielocítica e eritrocitária);
- Carcinomas: tumores sólidos de crianças, tais como neuroblastoma;
- Linfomas, linfomas não-Hodgkin.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DAUNOCIN
é um agente antineoplásico (medicamento usado no tratamento de
neoplasias) que exerce
seus efeitos citotóxicos (que causa destruição celular) /
antiproliferativos (que inibe o crescimento celular)
através da interferência em várias funções bioquímicas e
biológicas nas células.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DAUNOCIN
não deve ser usado nos seguintes casos:
- hipersensibilidade (alergia) à
DAUNOCIN
, a outros componentes da fórmula ou a outras antraciclinas
ou antracenedionas (classe de medicamentos da
DAUNOCIN
);
- mielossupressão (diminuição da função da medula óssea)
persistente;
- presença de infecções graves / generalizadas;
- insuficiência hepática ou renal grave (falência da função do
fígado ou dos rins);
- história prévia ou atual de arritmia grave (alteração do ritmo
do coração) e insuficiência miocárdica
(incapacidade do coração bombear a quantidade adequada de sangue);
- infarto do miocárdio recente (morte das células do músculo
car

Características técnicas

DAUNOCIN
MEIZLER UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
20MG
DAUNOCIN
cloridrato de daunorrubicina
Pó liófilo injetável
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
DAUNOCIN
apresenta-se sob forma de pó liófilo, de coloração vermelha, para
administração intravenosa após reconstituição,
acondicionado em frascos-ampola contendo 20 mg de cloridrato de
daunorrubicina. Caixas contendo 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cloridrato de daunorrubicina
.......................................................................................
20 mg
excipientes: manitol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DAUNOCIN
(cloridrato de daunorrubicina) está indicado para:
• Leucemia aguda (linfocítica, mielocítica e eritrocitária);
• Carcinomas: tumores sólidos de crianças, tais como
neuroblastoma;
• Linfomas, linfomas não-Hodgkin.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A utilização de daunorrubicina na terapia de indução de leucemias
agudas foi investigada em estudo que comparou a utilização de
vincristina, prednisona e asparaginase com ou sem daunorrubicina. O
esquema com as 4 drogas produziu 94% de resposta em
adultos jovens e é considerado o tratamento de escolha para LLA
(Anon, 1993a). Entretanto, alguns investigadores recomendam ou
o regime 7+3 com citarabina e daunorubicina ou o esquema DAT
(citarabina, daunorrubicina e tioguanina) com vincristina e
prednisona por causa das altas taxas de recidiva com vincristina,
prednisona e daunorrubicina usadas isoladamente (Holleb et al,
1991a; Skeel, 1991a; Linker, 1990). Um estudo comparou o esquema
convencional de indução com vincristina, prednisona e
asparaginase com ou sem daunorrubicina em adultos previamente não
tratados com LLA. 53 pacientes receberam vincristina 2mg
D1, 8 e 15 e prednisona 40mg/m
2
/dia do D1 ao D22. Do d22 ao D29, a dose de prednisona foi reduzida.
A