País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DASATINIB
G.L. Pharma GmbH
L01EA02
DASATINIB
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DASATINIB G.L. 70 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Dasatinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dasatinib G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib G.L. beachten? 3. Wie ist Dasatinib G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dasatinib G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DASATINIB G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dasatinib G.L. enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen, die auch Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib G.L. hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen. Dasatinib G.L. wird auch zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt. Außerdem wird es bei Erwachsenen mit CML in der lymphatischen Blastenkrise eingesetzt, Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten Dasatinib G.L. 70 mg-Filmtabletten Dasatinib G.L. 80 mg-Filmtabletten Dasatinib G.L. 100 mg-Filmtabletten Dasatinib G.L. 140 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib G.L. 70 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib G.L. 80 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib G.L. 100 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib G.L. 140 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5,6 mm und den Prägungen „D7SB“ auf der einen und „20“ auf der anderen Seite. Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer Länge von ca. 11,0 mm und einer Breite von ca. 6,0 mm und den Prägungen „D7SB“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Dasatinib G.L. 70 mg-Fil Leia o documento completo