País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DASATINIBUM
PHARMACARE PREMIUM LTD. - MALTA
L01EA02
DASATINIBUM
100mg
COMPR. FILM.
PR
MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA
INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA
12816/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu capac din PP x 30 compr. film.; 12816/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12816/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12812/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _12813/2019/01-02-03-04 12814/2019/01-02-03-04 12815/2019/01-02-03 12816/2019/01-02-03 12817/2019/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DASATINIB ALVOGEN 20 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB ALVOGEN 50 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB ALVOGEN 70 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB ALVOGEN 80 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB ALVOGEN 100 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB ALVOGEN 140 MG COMPRIMATE FILMATE dasatinib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dasatinib Alvogen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Alvogen 3. Cum să luaţi Dasatinib Alvogen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dasatinib Alvogen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DASATINIB ALVOGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dasatinib Alvogen conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută, de obicei, organismul să lupte contra infecţiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe, numite granulocyte, încep să se dezvolte necontrolat. Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12812/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ 12813/2019/01-02-03-04 12814/2019/01-02-03-04 12815/2019/01-02-03 12816/2019/01-02-03 12817/2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dasatinib Alvogen 20 mg comprimate filmate Dasatinib Alvogen 50 mg comprimate filmate Dasatinib Alvogen 70 mg comprimate filmate Dasatinib Alvogen 80 mg comprimate filmate Dasatinib Alvogen 100 mg comprimate filmate Dasatinib Alvogen 140 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Dasatinib Alvogen 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 20 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 27 mg și sodiu aproximativ 0,0161 mg. Dasatinib Alvogen 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 50 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 67,5 mg și sodiu aproximativ 0,0403 mg. Dasatinib Alvogen 70 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 70 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 94,5 mg și sodiu aproximativ 0,0564 mg. Dasatinib Alvogen 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 80 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 108 mg și sodiu aproximativ 0,0645 mg. Dasatinib Alvogen 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 100 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 135,0 mg și sodiu aproximativ 0,0806 mg. Dasatinib Alvogen 140 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la dasatinib 140 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ 2 Fiecare comprimat filmat Leia o documento completo