País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
daptomycine 500 mg
MEDAC SAS
J01XX09
daptomycine 500 mg
500 mg
Poudre
pour un flacon > daptomycine 500 mg
1 flacon(s) en verre de 15 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Antibactériens pour utilisation générale
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour utilisation générale, Autres antibactériens, code ATC : J01XX09.La substance active de DAPTOMYCINE MEDAC poudre pour solution injectable/pour perfusion est la daptomycine. La daptomycine est un antibiotique capable d’arrêter la croissance de certaines bactéries. DAPTOMYCINE MEDAC s’utilise chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 1 à 17 ans) dans le traitement des infections de la peau et des tissus sous-cutanés. Il s’utilise également dans le traitement d’infections bactériennes au niveau du sang lorsqu’elles sont associées à une infection de la peau.DAPTOMYCINE MEDAC s’utilise également chez l’adulte pour traiter les infections des tissus de la paroi interne du cœur (y compris celles des valves cardiaques) causées par une bactérie appelée Staphylococcus aureus. Il s’utilise aussi pour traiter des infections du sang causées par cette même bactérie lorsqu’elles sont associées à une infection du cœur.Selon le type d’infection(s) que vous avez, votre médecin pourra vous prescrire également d’autres antibiotiques en même temps que le traitement par DAPTOMYCINE MEDAC.
DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Valide
2017-09-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023 Dénomination du médicament DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Daptomycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour utilisation générale, Autres antibactériens, code ATC : J01XX09 . La substance active de DAPTOMYCINE MEDAC poudre pour solution injectable/pour perfusion est la daptomycine. La daptomycine est un antibiotique capable d’arrêter la croissance de certaines bactéries. DAPTOMYCINE MEDAC s’utilise chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 1 à 17 ans) dans le traitement des infections de Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de daptomycine. Après reconstitution avec 10 mL de solution de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), 1 mL contient 50 mg de daptomycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Lyophilisat jaune pâle à marron clair (libre ou sous forme agglomérée). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DAPTOMYCINE MEDAC est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). · Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM). · Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à _Staphylococcus aureus_. Il est recommandé d’utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l’avis d’un expert. Voir rubriques 4.4 et 5.1. · Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à _Staphylococcus aureus_ (BSA). Chez l’adulte, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie lorsqu’elle est associée à une EI du cœur droit ou à une IcPTM, tandis que chez l’enfant, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. Leia o documento completo