dapagliflozina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dapagliflozina

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dapagliflozina

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1058309920016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1058309920024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1058309920032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1058309920040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1058309920059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1058309920067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1058309920075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1058309920083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1058309920091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1058309920105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1058309920113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1058309920121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1058309920131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1058309920148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-05-10

Folheto informativo - Bula

DAPAGLIFLOZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dapagliflozina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg ou 10 mg. Embalagem contendo 7, 14, 30,
60, 100*, 200** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
dapagliflozina*............................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 6,150 mg de dapagliflozina propanodiol.
**celulose microcristalina, manitol, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
dapagliflozina*..........................................................................................................................................................10,0
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 12,300 mg de dapagliflozina propanodiol.
**celulose microcristalina, manitol, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIABETES MELLITUS TIPO 2
MONOTERAPIA: A dapagliflozina é indicada junto à dieta e à prática
de exercícios para melhorar o controle glicêmico
(controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes
mellitus tipo 2.
COMBINAÇÃO: A dapagliflozina é indicada em pacientes com diabetes
mellitus tipo 2, par

Características técnicas

DAPAGLIFLOZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dapagliflozina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg ou 10 mg. Embalagem contendo 7, 14, 30,
60, 100*, 200** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
dapagliflozina*............................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 6,150 mg de dapagliflozina propanodiol.
**celulose microcristalina, manitol, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
dapagliflozina*..........................................................................................................................................................10,0
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 12,300 mg de dapagliflozina propanodiol.
**celulose microcristalina, manitol, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DIABETES MELLITUS TIPO 2
MONOTERAPIA:
A dapagliflozina é indicada como adjuvante à dieta e exercícios
para melhora do controle glicêmico em pacientes com
diabetes mellitus tipo 2.
COMBINAÇÃO:
A dapagliflozina é indicada em pacientes com diabetes mellitus tipo
2, para melhora do controle glicêmico, em
combinação c