DALZAD 320MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

VALSARTAN

Disponível em:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALSARTAN

Dosagem:

320MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

0137862534 VALSARTAN 320.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

VALSARTAN

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0407/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802471906014 01 BTx7 (BLIST 1x7) (PVC/PE/PVDC/ALU) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906021 02 BTx14 (BLIST 1x14) (PVC/PE/PVDC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.87; Συσκευασίες: 2802471906038 03 BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/PE/PVDC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906045 04 BTx56 (BLIST 4x14) (PVC/PE/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906052 05 BTx56 (BLIST 8x7) (PVC/PE/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906069 06 BTx98 (BLIST 7x14) ( PVC/PE/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906076 07 BTx98 (BLIST 14x7) (PVC/PE/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906083 08 BTx280 [20 (BLIST1x14)] (PVC/PE/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906090 09 BTx280 [4 (BLIST10x7)] (PVC/PE/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906106 10 BTx7 (BLIST1x7) (PVC/PVDC/ALU) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906113 11 BTx14 (BLIST1x14) (PVC/PVDC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906120 12 BTx28 (BLIST2x14) (PVC/PVDC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906137 13 BTx56 (BLIST4x14) (PVC/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906144 14 BTx56 (BLIST8x7) (PVC/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906151 15 BTx98 (BLIST7x14) (PVC/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906168 16 BTx98 (BLIST14x7) (PVC/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906175 17 BTx280 [20 (BLIST1x14)] (PVC/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906182 18 BTx280 [4 (BLIST10x7)] (PVC/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906199 19 BTx30 (BLIST1x30) (PVC/PE/PVDC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906205 20 BTx90 (BLIST1x90) (PVC/PE/PVDC/ALU) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906212 21 BTx30 (BLIST1x30) (PVC//PVDC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906229 22 BTx90 (BLIST1x90) (PVC/PVDC/ALU) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906236 23 BTx14 [BLIST1x14 (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906243 24 BTx28 [BLIST1x28 (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906250 25 BTx56 [BLIST1x56 (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906267 26 BTx98 [BLIST1x 98 (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906274 27 BTx280 [BLIST1x280 (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471906281 28 BTx14 [BLIST1x14 (PVC/PVDC/ALU ημερολογιακά)] 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.66; Συσκευασίες: 2802471906298 29

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 40 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 80 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 160 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 320 MG
βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dalzad και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Dalzad
3.
Πώς να πάρετε το Dalzad
4.
Πιθανές ανεπιθ�

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 40 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 80 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 160 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 320 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
40 mg: Κίτρινο, ωοειδές επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με
στρογγυλοποιημένες άκρες, ελαφρά
κυρτό με χαραγή στη μία πλευρά με
εκτυπωμένο το «D» από τη μία πλευρά της
χαραγής και το «Ο»
από την άλλη πλευρά της χαραγής και το
«NVR» στην αντίθετη πλευρά του δισκίου.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
80 mg: Aνοιχτό κόκκινο, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με στρογγυλοποιημένες
άκρες, με χαραγή στη μία πλευρά με
εκτυπωμένο τ�