País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurazepam
BGP Products, Unipessoal Lda.
N05CD01
Flurazepam
30 mg
Cápsula
Flurazepam, monocloridrato 32.97 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
flurazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5476288 CNPEM: 50069535 CHNM: 10014219 Não Comercializado
Autorizado
1973-08-06
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dalmadorm 30 mg cápsulas flurazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dalmadorm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dalmadorm 3. Como tomar Dalmadorm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dalmadorm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dalmadorm e para que é utilizado O Dalmadorm tem como substância ativa o flurazepam. Pertence a um grupo de substâncias denominadas benzodiazepinas de longa duração de ação. Aumenta o período de sono, diminui o tempo de adormecimento, bem como a frequência de despertares noturnos. Dalmadorm está indicado no tratamento de curta duração da insónia. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave e incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dalmadorm Não tome Dalmadorm - se tem alergia ao flurazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de miastenia grave. - se sofre de insuficiência pulmonar grave. - se sofre de depressão respiratória. - se sofre de estados fóbicos ou obsessivos. - se sofre de psicoses crónicas. - se sofre de apneia do sono. - se sofre de insuficiência hepática grave. Advertências e precauções APROVADO EM 29-04-2022 INFARME Leia o documento completo
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dalmadorm 30 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula contém 27,4 mg de flurazepam (correspondente a 30 mg de monocloridrato de flurazepam). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Flurazepam está indicado no tratamento de curta duração da insónia. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou quando o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Insónia O tratamento com flurazepam deve ser o mais curto possível. Em geral, a duração do tratamento varia entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro semanas, incluindo a fase de redução gradual do medicamento. Em certas situações, o prolongamento do tratamento poderá ser necessário, não deverá ser feito sem uma reavaliação do estado do doente. O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima recomendada. Posologia A dose usual para os adultos é de 30 mg. A dose usual para os idosos e doentes com disfunção hepática e/ou renal é de 15 mg/dia. APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED A dose deverá ser ajustada a cada doente. Dalmadorm deve ser tomado imediatamente antes de ir para a cama. Flurazepam é uma benzodiazepina de longa duração, o doente deve ser vigiado regularmente no início do tratamento a fim de diminuir a dose ou a frequência de administração em caso de ser necessário para prevenir uma sobredosagem devido a uma acumulação. População pediátrica Dalmadorm não se destina a utilização pediátrica. Doentes com insuficiência pulmonar crónica Em doentes com insuficiência pulmonar crónica, a dose pode ter de ser reduzida. Modo de administração Uso oral. Engolir a cápsula com água. Não mastigar. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, a outr Leia o documento completo