País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Pfizer Luxembourg SARL
D10AF01
klindamicin
dermalna emulzija
klindamicin 10 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
1 plastenka
Rp
klindamicin
Pakiranje :škatla s plastenko s 30 ml dermalne emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
1/4 NAVODILO ZA UPORABO DALACIN 10 MG/ML DERMALNA EMULZIJA klindamicin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin 3. Kako uporabljati zdravilo Dalacin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dalacin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dalacin dermalna emulzija vsebuje antibiotik klindamicin v obliki, ki je namenjena samo za dermalno uporabo (uporabo na koži). Zdravilo Dalacin dermalna emulzija se uporablja za zdravljenje navadnih aken _(acne vulgaris). _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN – če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin oziroma podoben antibiotik, imenovan linkomicin, ali katerokoli sestavino zdravila Dalacin; – če ste kdaj imeli vnetje črevesa z drisko, do katerega je prišlo zaradi uporabe antibiotikov. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DALACIN Zdravljenje z večino antibiotikov, tudi s klindamicinom, je lahko povezano s hudo drisko in v nekaterih primerih z vnetjem črevesa zaradi uporabe antibiotika (t.i. psevdomembranski kolitis) . Pri dermalni uporabi klindamicina je to izjemna redkost. Kljub temu je potrebna previdnost. Zdravniku povejte, če imate ob začetku zdravljenja z zdravilom Dalacin drisko ali če pri zdravljenju z antibiotiki ponavadi dobite drisko. Če se pri vas pojavi huda, dolgotrajna ali krvava driska, morate zdravljenje NEMUDOMA prekiniti. Posvetujte Leia o documento completo
JAZMP-II/012-01.07.2014 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA Dalacin 10 mg/ml dermalna emulzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml dermalne emulzije vsebuje 10 mg klindamicina v obliki 11,88 mg klindamicinfosfata. _Pomožne snovi: _ Zdravilo vsebuje 3 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218) in 25 mg/ml cetil in stearilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna emulzija bela do sivo bela emulzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje navadnih aken _(acne vulgaris)._ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tanko plast zdravila Dalacin nanesite na suho in očiščeno prizadeto mesto kože dvakrat na dan. Zdravilo Dalacin je treba neposredno pred uporabo pretresti. Po uporabi plastenko vedno dobro zaprite. _Pediatrična populacija _ Podatki niso na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Dalacin pri otrocih nista bili dokazani. _Starejši bolniki_ Podatki o uporabi pri starejših so omejeni (glejte poglavje 5.2). _Bolniki z okvaro ledvic _ Podatki niso na voljo. _Bolniki z okvaro jeter _ Podatki niso na voljo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Dalacin je kontraindicirano pri: preobčutljivosti za klindamicin, linkomicin ali katerokoli pomožno snov; posameznikih, ki imajo kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem, v anamnezi. JAZMP-II/012-01.07.2014 2/6 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Peroralna in parenteralna aplikacija klindamicina je lahko, tako kot pri večini drugih antibiotikov, povezana s hudo diarejo in psevdomembranskim kolitisom. Dermalna uporaba klindamicina povzroči absorpcijo antibiotika s površine kože (glejte poglavje 5.2). Pri dermalni uporabi klindamicina so redko poročali o pojavu diareje in kolitisa. Zdravnik naj bo kljub temu pozoren na možnost razvoja diareje ali kolitisa, povezanih z antibiotičnim zdravljenjem. Če se pojavi huda ali dolgotrajna diareja, zdravilo takoj prenehamo uporabljati in po potrebi izvedemo ustrezne diagnostičn Leia o documento completo