Daivonex 50 mikrogramov/g krema

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

kalcipotriol

Disponível em:

PHARMAGAN, d.o.o.

Código ATC:

D05AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

kalcipotriol

Forma farmacêutica:

krema

Composição:

kalcipotriol 50 µg / 1 g

Via de administração:

Dermalna uporaba

Unidades em pacote:

1 tuba

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

kalcipotriol

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-06-05

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
Daivonex 50 mikrogramov/g krema
kalcipotriol
PRED ZAČETKOM UPORABE, NATANČNO PREBERITE NAVODILO
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta
.
NAVODILO VSEBUJE
1.
Kaj je zdravilo Daivonex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Daivonex
3.
Kako uporabljati zdravilo Daivonex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daivonex
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DAIVONEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Daivonex se uporablja za zdravljenje luskavice (psoriaze).
Luskavica se pojavi, kadar nove
celice kože nastajajo hitreje, kot je normalno, luščenje odmrlih
celic pa ostaja nespremenjeno. Zaradi
tega se žive kožne celice kopičijo. Nastanejo ploskve vnete,
zadebeljene kože, prekrite s srebrnkastimi
luskami. Zdravilo Daivonex normalizira rast in dozorevanje vaše
kože.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DAIVONEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DAIVONEX
•
če ste alergični (preobčutljivi ) na kalcipotriol ali katerokoli
sestavino zdravila Daivonex
•
pri motnjah presnove kalcija
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DAIVONEX
Zdravilo Daivonex ne smete uporabljati na obrazu! Po vsaki uporabi si
umijte roke!
Če zdravilo Daivonex uporabljate za zdravljenje psoriaze na rokah, se
izogibajte vsakemu stiku rok z
obrazom.
Zdravilo Daivonex nanašajte neposredno na prizadeta mesta.
Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih s hujšo boleznijo ledvic
ali jeter. Če imate hujšo bolezen
ledvic ali jeter se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.
Zaradi pomanjkanja izkušenj, uporabe zdravila Daivonex pri otrocih ne
pripo

Características técnicas

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DAIVONEX
50 MIKROGRAMOV/G KREMA
1. IME ZDRAVILA
Daivonex 50 mikrogramov/g krema
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola, v obliki 52.2
mikrograma kalcipotriol monohidrata.
Pomožna snov: cetil in stearilalkohol. 1g kreme vsebuje 72 mg cetil
in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA
OBLIKA
krema
Krema je bele barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje psoriaze (psoriasis vulgaris)
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
Kremo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Na začetku terapije
priporočamo odmerjanje
dvakrat dnevno, po potrebi pa se lahko odmerek zmanjša, na enkrat
dnevno.
Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 100 g.
Otroci
Zaradi pomanjkanja izkušenj, uporabe zdravila Daivonex pri otrocih ne
priporočamo.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Alergija na (preobčutljivost za) zdravilno učinkovino ali katerokoli
pomožno snov.
Ker
zdravilo
Daivonex
vsebuje
kalcipotriol,
je
kontraindicirano
pri
bolnikih
z
znanimi motnjami
metabolizma kalcija.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI ZDRAVILA
Zdravila Daivonex se ne sme uporabljati na obrazu. Po vsaki uporabi si
moramo roke umiti, da
preprečimo stik kreme z obrazom. Zdravilo Daivonex moramo nanašati
neposredno na prizadeta
mesta. Če maksimalni tedenski odmerek prekoračimo, se lahko pojavi
hiperkalcemija, ki pa se hitro
normalizira, ko zdravljenje prekinemo.
Zaradi pomanjkanja izkušenj, uporabe zdravila Daivonex pri otrocih ne
priporačamo.
Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex pri bolnikih z
ledvično insuficienco in hudo jetrno
okvaro.
Daivonex mazila ne smemo uporabljati pri generalizirani, pustulozni in
eritrodermični psoriazi.
Med terapijo z zdravilom Daivonex bo zdravnik morda želel svetovati
bolniku, da omeji ali opusti
sončenje ali obsevanje z umetno sončno svetlobo. Lokalna uporaba
kalcipotriola v kombinaciji z UV
obsevanjem se lahko izvaja le, če zdravnik in bol