DAINITRE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPATILNITRATO

Disponível em:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

NITRITOS NITRATOS E SEMELHANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPATILNITRATO

Área terapêutica:

NITRITOS NITRATOS E SEMELHANTES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1045401820012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1045401820020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1045401820039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-06-06

Folheto informativo - Bula

DAINITRE
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Comprimidos
10 mg
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
DAINITRE
propatilnitrato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido – propatilnitrato 10 mg – Embalagem com 50 comprimidos.
VIA SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
propatilnitrato
.......................................................................................................................
10 mg;
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 comprimido.
(amido, lactose, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dainitre
é indicado no tratamento de episódios agudos na _ angina pectoris _
e para prevenção de crise aguda de angina
produzida por exercícios em pacientes com insuficiência coronariana
crônica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dainitre
melhora o desempenho cardíaco assim como a motilidade da parede
segmental em pacientes com doença
isquêmica
do
coração.
O
propatilnitrato
tem
demonstrado
eficiência
na
redução
de
manifestações
clínicas
e
eletrocardiográficas de isquemia induzida por exercícios em
pacientes com insuficiência coronariana crônica. O início de
efeito vasodilatador é observado em 2 a 3 minutos após a
administração sublingual do comprimido.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Dainitre
nas seguintes condições:

glaucoma, anemia grave, trauma craniano, pressão intracraniana
aumentada, hemorragia cerebral, quadro agudo
de infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca congestiva.

se estiver usando citrato de sildenafila (medicamento usado para
tratar disfunção erétil ou impotência sexual) ou
outros inibidores da 5-fosfodiesterase, como a tadalafila ou
valdenafila, dado que estes medicamentos têm
demonstrado potencializar os efeitos de diminuição da pressão
arterial dos nitr

Características técnicas

DAINITRE
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Comprimidos
10 mg
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
DAINITRE
propatilnitrato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido – propatilnitrato 10 mg – Embalagem com 50 comprimidos.
VIA SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
propatilnitrato
.......................................................................................................................
10 mg;
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 comprimido.
(amido, lactose, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Dainitre é indicado no tratamento de episódios agudos na _angina
pectoris _e para prevenção de crise
aguda de angina produzida por exercícios em pacientes com
insuficiência coronariana crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uso nos pacientes com doença coronariana crônica, conduzindo a
redução de alterações de ECG e a
melhora da tolerância ao exercício físico
1
.
Os efeitos hemodinâmicos e cineangiocardiográficos do
propatilnitrato sublingual foram estudados em
20 pacientes portadores de cardiopatia isquêmica. As variáveis,
obtidas em situação basal e 5 minutos
após o uso de 10 mg da droga, foram comparadas entre si, tendo-se
observado
2
:
–
ausência de mudanças significativas na pressão atrial direita
média, na pressão diastólica final do
ventrículo esquerdo, no débito cardíaco, no volume sistólico e no
pico dP/dt;
–
aumento significativo na frequência cardíaca, na fração de
ejeção e na velocidade média de
encurtamento circunferencial da fibra;
–
diminuição significativa das pressões médias pulmonar e aórtica e
ventricular esquerda em máxima
dP/dt, na resistência vascular sistêmica e em volumes sistólicos e
diastólicos finais do ventrículo
esquerdo; melhora do movimento da parede ventricular esquerda com
no