DAILIPORT 5MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Disponível em:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Código ATC:

L04AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

TAKROLIMUS

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0236104 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236106 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236107 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236103 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236102 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236105 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236108 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236101 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2019-10-23

Folheto informativo - Bula

1/9
Sp. zn. sukls186129/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DAILIPORT
0,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
1 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
3 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
takrolimus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dailiport a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dailiport užívat
3.
Jak se Dailiport užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dailiport uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DAILIPORT
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Dailiport obsahuje léčivou látku takrolimus. Je to imunosupresivum.
Po transplantaci orgánu (játra,
ledviny) se bude imunitní systém Vašeho těla snažit tento nový
orgán odloučit.
Dailiport se používá ke kontrole Vaší imunitní odpovědi tak,
aby Vaše tělo transplantovaný orgán
přijalo.
Dailiport Vám také může být podáván při již probíhajícím
odlučování transplantovaných jater,
ledviny, srdce nebo jiného orgánu, pokud jiná léčba, kterou jste
užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší
imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Dailiport se používá u dospělých.
2.
ČE

Características técnicas

1/21
Sp. zn. sukls186129/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_Dailiport _
_0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg
takrolimu (jako
monohydrát takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 µg
červeně Allura AC (E129).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 µg
tartrazinu (E102).
_Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jed