País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fracción flavonoide purificada y micronizada ; Diosmina 90 %; Flavonoides expresados en hesperidina (10 %)
Unither Liquid Manufacturing.
C05CA03
Fracción Flavonoide purificada y micronizada ,Diosmina 90 %, Flavonoides expresados en hesperidina
1 000 mg; 900 mg; 100 mg
Suspensión oral
Unither Liquid Manufacturing.; Mario A. Cricca S.A..
Estuche por 30 sobres de complejo de PE con 10 mL cada uno.
Cancelado
2015-09-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: daflon® 1000 mg (Fracción flavonoide purificada micronizada) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 1000 mg/10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 30 sobres de complejo de PE con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: 1. UNITHER LIQUID MANUFACTURING, COLOMIERS, FRANCIA. Producto terminado y acondicionamiento primario. 2. MARIO A. CRICCA S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA. Acondicionamiento secundario. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-117-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Fracción flavonoide purificada micronizada: diosmina 90 % Flavonoides expresados como hesperidina 10 % 1000,0 mg 900,0 mg 100,0 mg Maltitol en polvo Benzoato de sodio 1800,0 mg 15,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES. Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES. Embarazo. Lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado. EFECTOS INDESEABLES. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia. Muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a <1/10); poco frecuentes ( 1/1000 a <1/100); raras ( 1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: colitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras: erupción cutánea, Leia o documento completo