Daflon 1000 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bioflavonóides

Disponível em:

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Código ATC:

C05CA53

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bioflavonoids

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Flavonóides 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diosmin, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5825955 CNPEM: 50189743 CHNM: 10129552 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Daflon 1000 1000 mg comprimidos revestidos por película
Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Daflon 1000 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Daflon 1000
3. Como tomar Daflon 1000
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Daflon 1000
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Daflon 1000 e para que é utilizado
Daflon 1000 é um venotrópico e um protetor vascular. É utilizado
para:
Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência
venosa (pernas
pesadas, dor, cansaço, edema).
Tratamento sintomático da crise hemorroidária.
2. O que precisa de saber antes de tomar Daflon 1000
Não tome Daflon 1000
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon 1000.
Outros medicamentos e Daflon 1000
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver
tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Daflon 1000 com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Daflon 1000 1000 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA
Bioflavonoides
(Fração
flavonóica
purificada
micronizada).
Cada
comprimido
revestido por película de 1000 mg contém:
- 90% de diosmina, ou seja 900 mg por comprimido revestido por
película,
- 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja 100 mg por
comprimido
revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência
venosa (pernas
pesadas, dor, cansaço, edema).
- Tratamento sintomático da crise hemorroidária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia habitual: 1 comprimido por dia.
Na crise hemorroidária:
- nos 4 primeiros dias: 1 comprimido 3 vezes ao dia,
- nos 3 dias seguintes: 1 comprimido 2 vezes ao dia; em seguida voltar
à posologia
de manutenção: 1 comprimido por dia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A
administração
deste
medicamento
no
tratamento
sintomático
da
crise
hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais.
Se não houver
remissão dos sintomas, deverá consultar o seu médico de forma a
proceder-se ao
exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja
necessidade.
APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Ver utilização em caso de gravidez e aleitamento.
Quantidade de sódio:
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
comprimido
revestido por pelicula, ou seja, é praticamente “isento de
sódio”.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação. Da experi�