Dacarbazine Medac 500 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Citrate de Dacarbazine 675 mg - Eq. Dacarbazine 500 mg

Disponível em:

Medac GmbH

Código ATC:

L01AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dacarbazine Citrate

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution injectable

Composição:

Citrate de Dacarbazine 675 mg

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Dacarbazine

Resumo do produto:

CTI code: 193733-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04037353018556 - Code CNK: 1531516 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1998-05-11

Folheto informativo - Bula

pal (BE-French) DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1000 mg, powder for solution
for infusion
National version: 08/2023
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DACARBAZINE MEDAC 500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
DACARBAZINE MEDAC 1 000 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
dacarbazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que DACARBAZINE MEDAC et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
DACARBAZINE MEDAC
3.
Comment utiliser DACARBAZINE MEDAC
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DACARBAZINE MEDAC
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DACARBAZINE MEDAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La dacarbazine appartient au groupe des médicaments appelés «
agents cytostatiques ». Ces agents
influencent la croissance des cellules cancéreuses.
Votre médecin vous a prescrit DACARBAZINE MEDAC pour traiter un
cancer tel que :

mélanome malin (cancer de la peau) avancé,

maladie de Hodgkin (cancer du tissu lymphatique),

sarcome des tissus mous (cancer des muscles, du tissu adipeux, du
tissu fibreux, des vaisseaux
sanguins ou d’un autre tissu de soutien du corps).
DACARBAZINE MEDAC peut s’utiliser en association avec d’autres
agents cytostatiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
DACARBAZINE MEDAC ?
VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR DACARBAZINE MEDAC
•
si vous êtes ALLERGIQUE à la dacarbazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionn�

Características técnicas

spc (BE-French) Dacarbazine medac 100, 200, 500, 1000 mg powder for
solution for injection/infusion
National version: 08/2023
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
DACARBAZINE MEDAC 200 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
DACARBAZINE MEDAC 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon à usage unique de DACARBAZINE MEDAC 100 mg contient 100
mg de dacarbazine
(sous forme de citrate de dacarbazine formé _in situ_). Après
reconstitution, DACARBAZINE MEDAC
100 mg contient 10 mg/mL de dacarbazine.
Chaque flacon à usage unique de DACARBAZINE MEDAC 200 mg contient 200
mg de dacarbazine
(sous forme de citrate de dacarbazine formé _in situ_). Après
reconstitution, DACARBAZINE MEDAC
200 mg contient 10 mg/mL de dacarbazine.
Chaque flacon à usage unique de DACARBAZINE MEDAC 500 mg contient 500
mg de dacarbazine
(sous forme de citrate de dacarbazine formé _in situ_). Après
reconstitution et dilution finale,
DACARBAZINE MEDAC 500 mg contient 1,4 à 2,0 mg/mL de dacarbazine.
Chaque flacon à usage unique de DACARBAZINE MEDAC 1 000 mg contient 1
000 mg de
dacarbazine (sous forme de citrate de dacarbazine formé _in situ_).
Après reconstitution et dilution
finale, DACARBAZINE MEDAC 1 000 mg contient 2,8 à 4,0 mg/mL de
dacarbazine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
DACARBAZINE MEDAC 100 mg (200 mg) : poudre pour solution
injectable/pour perfusion
DACARBAZINE MEDAC 500 mg (1 000 mg) : poudre pour solution pour
perfusion
DACARBAZINE MEDAC est une poudre blanche ou jaune clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La dacarbazine est indiquée pour le traitement des patients
présentant un mélanome malin métastasé.
D’autres indications pour la dacarbazine dans le cadre d’une
polychimiothérapie sont :

la maladie de H