DABIGAPHARM 110mg CAPSULA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AE07

Forma farmacêutica:

CAPSULA

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

DABIGATRAN ETEXILATO

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 cápsulas en blíster de Aluminio/Aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-02-26

Características técnicas

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DABIGAPHARM
DABIGATRÁN ETEXILATO 110 MG
CÁPSULA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DABIGAPHARM 110mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Dabigatrán etexilato
……………………….…………………... 110 mg
(Como Dabigatrán etexilato mesilato)
Excipientes
c.s.p.……………………………………………...….. 1
cápsula
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en
pacientes adultos sometidos a
cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de
rodilla, programada en
ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o
ataque isquémico
transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca
(≥ clase II en la escala NYHA);
diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención
de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_PREVENCIÓN PRIMARIA DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN CIRUGÍA
ORTOPÉDICA _
Las dosis recomendadas de Dabigatrán etexilato 110mg Cápsula y la
duración del tratamiento
para la prevención primaria del tromboembolismo venoso en cirugía
ortopédica se muestran en
la tabla 1.
TABLA 1 RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO PARA
LA PREVENCIÓN PRIMARIA
DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA
INICIO DEL TRATAMIENTO
EL
DÍA
DE
LA
INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA
1-4
HORAS
DESPUÉS
DE
LA
FINALIZACIÓN
DE
LA
INTERVENCIÓN
INICIO
DE
LA
DOSIS
DE
MANTENIMIENTO
EL
PRIMER DÍA DESPUÉS DE
LA
INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA
DURACIÓN DE LA DOSIS
DE MANTENIMIENTO
Pacientes
tras
una
artroplastia de rodilla
programada
una única cápsula de
110 mg de Dabigatrán
etexilato