D-Cure 25 000 IU/ml - 25 000 UI sol. buv. amp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Cholécalciférol 25000 UI/ml

Disponível em:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Código ATC:

A11CC05

Forma farmacêutica:

Solution buvable

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Colecalciferol

Resumo do produto:

CTI Extended: 461173-07; 461173-08; 461173-02; 461173-04; 461173-05; 461173-03; 461173-06; 461173-01; 461173-09

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2009-06-02

Folheto informativo - Bula

1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
D-Cure 25.000 U.I., solution buvable
D-Cure 2.400 U.I./ml, solution buvable en gouttes
cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que D-Cure et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D-Cure
3.
Comment prendre D-Cure
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver D-Cure
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE D-CURE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
D-Cure est indiqué dans les cas suivants:

prophylaxie de rachitisme et ostéomalacie chez les enfants et les
adultes ;

prophylaxie de rachitisme chez les nouveau-nés prématurés ;

prophylaxie d’une déficience en vitamine D chez les enfants et les
adultes portant un risque
identifié ;

prévention de l’ostéoporose ;

apport insuffisant de vitamine D : obstruction biliaire, les personnes
âgées (alitées ou sortant peu),
cirrhose, ablation partielle ou totale de l’estomac, augmentation
des graisses fécales ;

traitement et/ou prophylaxie de la déficience en vitamine D :
croissance, grossesse, période
d’allaitement et la prise d’anti-convulsivants ;

prophylaxie d’une déficience en vitamine D chez les enfants et les
adu

Características técnicas

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
D-Cure 25.000 U.I., solution buvable
D-Cure 2.400 U.I./ml, solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
D-Cure 25.000 U.I.
Chaque ampoule de 1 ml contient 0,625 mg de cholécalciférol
(vitamine D3), équivalent à 25.000 U.I.
D-Cure 2.400 U.I./ml
1 ml de solution (37 gouttes) contient 60 microgrammes de
cholécalciférol (vitamine D3), équivalent à
2.400 U.I.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
D-Cure 25.000 U.I. : Solution buvable
D-Cure 2.400 U.I./ml : Solution buvable en gouttes
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le D-Cure est indiqué dans les cas suivants :

prophylaxie de rachitisme et ostéomalacie chez les enfants et les
adultes ;

prophylaxie de rachitisme chez les nouveau-nés prématurés ;

prophylaxie d’une déficience en vitamine D chez les enfants et les
adultes portant un risque
identifié ;

prophylaxie de l’ostéoporose ;

apport déficient en vitamine D : stéatorrhée, obstruction biliaire,
cirrhose, gastrectomie, personnes
âgées (alitées ou sortant peu) ;

traitement et/ou prophylaxie de la déficience en vitamine D :
croissance, grossesse, lactation, prise
d'anti-convulsivants ;

prophylaxie d’une déficience en vitamine D chez les enfants et les
adultes présentant une
malabsorption ;

traitement de rachitisme et ostéomalacie chez les enfants et les
adultes ;

hypoparathyroïdie idiopathique ou post-opératoire,
pseudo-hypoparathyroïdie ;

traitement d’appoint, en association avec le calcium, des
médicaments inhibant la résorption
ostéoclastique ou stimulant la formation osseuse, utilisés dans le
traitement de l’ostéoporose.
N.B. : Une alimentation variée joue également un rôle
prépondérant dans la prévention des carences
en vitamine D.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il est important d'adapter la posologie aux besoins individuels des
malades.
Un contr�