DÁIVA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1942700140016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1942700140024 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1942700140032 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-08-17

Folheto informativo - Bula

Dáiva_comp_V9_VP
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Página 1
DÁIVA
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Bula para paciente
Solução injetável
150mg + 10mg
Dáiva_comp_V9_VP
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Página 2
DÁIVA
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
INTRAMUSCULAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 ampola de 1 mL.
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1
mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado
para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose
única mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também
ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de
estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) tem a
combinação de duas substâncias que atuam juntamente
para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma
vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e
orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Dáiva (algestona acetofenida + enantato de
estradiol) se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou
com suspeita de gravidez; estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o parto), tem ou teve
câncer de mama ou su

Características técnicas

Daiva_V7_VPS
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Página 1
DÁIVA
(ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL)
Bula para Profissionais da Saúde
Solução injetável
150mg + 10mg
Daiva_V7_VPS
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Página 2
DÁIVA
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
INTRAMUSCULAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 ampola de 1 mL.
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1
mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de
algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de
estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado
como contraceptivo injetável de uso mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também
ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como
medicação
supletiva estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço
entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) não são
derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por
via oral, em
microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo
que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via
parenteral,
em miligramas.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) provê um
estrógeno natural (estradiol), diferentemente dos estrógenos
sintéticos
utilizados nos contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol
é