Cyxodil 320 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ciclesonidum

Disponível em:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

R03BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciclesonidum

Dosagem:

320 mcg/dawkę inh.

Forma farmacêutica:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531454

Status de autorização:

2029-02-13

Folheto informativo - Bula

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cyxodil, 80 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Cyxodil, 160 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Cyxodil, 320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Ciclesonidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Cyxodil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyxodil
3. Jak stosować lek Cyxodil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cyxodil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cyxodil i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Cyxodil:
Lek Cyxodil zawiera jako substancję czynną cyklezonid. Lek Cyxodil jest przezroczystym
i bezbarwnym aerozolem przeznaczonym do wdychania przez usta do płuc. Jest to lek zapobiegawczy
(kortykosteroid), który należy stosować codziennie i którego działanie występuje dopiero po
zainhalowaniu go do płuc.
W jakim celu stosuje się lek Cyxodil:
Lek Cyxodil stosuje się w leczeniu przewlekłej astmy u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku
12 lat i starszych).
Jak działa lek Cyxodil
Lek Cyxodil pomaga w łatwiejszym oddychaniu dzięki zmniejszaniu nasilenia objawów astmy
i zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia napadu astmy.
Działanie leku zwiększa się z c

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyxodil, 80 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Cyxodil, 160 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Cyxodil, 320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cyxodil, 80 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Jedna dawka (dostarczana przez ustnik) zawiera 80 mikrogramów cyklezonidu.
Pojemnik jest umieszczony w plastikowej obudowie składającej się z ustnika wyposażonego w zieloną
nasadkę ochronną.
Cyxodil, 160 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Jedna dawka (dostarczana przez ustnik) zawiera 160 mikrogramów cyklezonidu.
Pojemnik jest umieszczony w plastikowej obudowie składającej się z ustnika wyposażonego w
fioletową nasadkę ochronną.
Cyxodil, 320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Jedna dawka (dostarczana przez ustnik) zawiera 320 mikrogramów cyklezonidu.
Pojemnik jest umieszczony w plastikowej obudowie składającej się z ustnika wyposażonego w
czerwoną nasadkę ochronną.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 dawka zawiera 4,7 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Przezroczysty i bezbarwny.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Cyxodil jest wskazany w leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej u osób dorosłych
i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży:
Zalecana dawka produktu leczniczego Cyxodil wynosi 160 mikrogramów raz na dobę, co umożliwia
kontrolę astmy u większości pacjentów. Zwiększenie dawki do 640 mikrogramów na dobę (podawanej
w dawkach po 320 mikrogramów dwa razy na dobę) można zastosować u pacjentów z ciężką astm�