País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citarabin
Pfizer Kft.
L01BC01
cytarabine
1x injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-02093 / 03 - I - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CYTOSAR 20 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ CYTOSAR 50 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ CYTOSAR 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ citarabin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cytosar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cytosar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cytosar-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cytosar-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYTOSAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cytosar a sejtosztódást gátló (citotoxikus [sejtméreg]) hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyeknek kóros mértékű szaporodása és növekedése súlyos, daganatos betegség kialakulásához vezet. A Cytosar a vérképző rendszer sejtjeiből kiinduló daganat, a fehérvérűség (leukémia) bizonyos típusainak (akut nem-limfocitás leukémia, akut limfocitás leukémia, krónikus mieloid leukémia) kezelésére javallt. Alkalmazható gyermekkori Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Cytosar 20 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Cytosar 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Cytosar 1 g por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg, illetve 500 mg, illetve 1 g citarabint tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: A Cytosar 20 mg/ml és a Cytosar 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz oldószere 9 mg benzil- alkoholt tartalmaz 1 ml oldószerenként, ami megfelel 9 mg/ml benzil-alkoholnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por oldatos injekcióhoz. Fehér színű, steril liofilizált por. A Cytosar 20 mg/ml és 50 mg/ml oldatos injekciónál az oldószer: tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cytosar elsősorban _akut nem lymphocytás leukaemiában _a remisszió indukciójára és fenntartására javallt felnőtteknél és gyermekeknél. Alkalmazható egyéb leukaemiák kezelésére is, mint az _akut lymphocytás leukaemia és a krónikus _ _myeloid leukaemia blasztos fázisa_. Egyedüli szerként vagy egyéb gyógyszerekkel (metotrexát, hidrokortizon) kombinálva a Cytosar a _meningealis leukaemia profilaxisára vagy kezelésére_ intrathecalisan alkalmazható. A Cytosart lehet önmagában és egyéb citosztatikumokkal kombinálva alkalmazni; a legjobb eredmények gyakran kombinált terápiával érhetők el. A Cytosar-kezeléssel indukált remisszió rövid ideig tart, ha azt nem követi fenntartó kezelés. A Cytosar-kezelés _nagy dózisokban_ egyedüli szerként vagy egyéb citosztatikumokkal kombinációban adva eredményesnek bizonyult _rossz prognózisú leukaemia, terápiarezisztens leukaemia és akut _ _leukaemia relapszusának_ kezelésére. Alkalmazható _gyermekkori non-Hodgkin lymphomában_ kombinált kezelési protokoll részeként. Kísérleti kezelésként a Cytosart számos _malignus daganatos betegségben_ alkalmazták. Általában csak néhány Leia o documento completo