Crystacide 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Peróxido de hidrogénio

Disponível em:

CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

D08AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrogen peroxide

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Peróxido de hidrogénio 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydrogen peroxide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2640886 CNPEM: 50069195 CHNM: 10044696 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-01-2018
INFARMED
CRYSTACIDE
FOLHETO INFORMATIVO
O que deve saber sobre o Crystacide Creme:
Crystacide, 10 mg/g, creme
Peróxido de Hidrogénio a 1% p/p
Por favor leia este folheto antes de começar a usar o medicamento.
Este folheto
apresenta
um
resumo
das
informações
que
existem
à
disposição
sobre
o
seu
medicamento. Caso tenha perguntas a fazer ou não tenha certeza sobre
alguma coisa,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Qual a Composição do Medicamento ?
O seu medicamento chama-se Crystacide. É um creme suave e tem a cor
branco-pérola.
O principio ativo do creme Crystacide é o peróxido de hidrogénio
numa concentração a 1% p/p.
O Crystacide também contém os seguintes igredientes ativos:
Monolaurato de Glicerina,
Monomiristato de Glicerina, Estearato de Polioxietileno (100),
Propilenoglicol, Ácido citrico
anidro, Hidróxido de Sódio, Ácido Sulfúrico, Oxalato de sódio,
Ácido salicílico, Edetato
dissódico, Pirofosfato de Sódio, Estanhato de Sódio, Água
Purificada (Propilenoglicol e Edetato
dissódico podem causar alergias).
O Crystacide é aprovado para venda em embalagens de 25 g.
O peróxido de hidrogénio é um agente potente contra muitos tipos de
bactérias, alguns fungos e
vírus. A sua ação destroi os componentes essenciais das células
desses organismos.
Para que é o Medicamento ?
O Crystacide é usado para o tratamento de infeções cutâneas
superficiais causadas por organismos
sensiveis ao peróxido de hidrogénio.
ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
Informe o seu médico se for:
- sensível a qualquer um dos igredientes do Crystacide creme.
O Crystacide não deve ser usado na presença de iodo, permanganatos
ou quaisquer outros agentes
oxidantes fortes.
Como Usar o Medicamento
APROVADO EM
22-01-2018
INFARMED
Siga as instruções do seu médico. Examine sempre a etiqueta para
ver as instruções de uso do
medicamento. O seu farmacêutico ajudá-lo-á, caso tenha dúvidas.
O Crystacide destina-se exclusivamente para uso externo.
Deve ser aplicado 2-3 vezes ao dia

Características técnicas

APROVADO EM
22-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CRYSTACIDE 10 mg/g creme
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Princípio Ativo
Peróxido de hidrogénio 1,0% (p/p)
1 gr de creme contém10mg de peróxido de hidrogénio numa
concentração de 1%.
Excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações Terapêuticas
O creme Crystacide está indicado para aplicação tópica no
tratamento de infeções
cutâneas superficiais primárias e secundárias causadas por
organismos sensíveis ao
peróxido de hidrogénio.
Posologia e modo de administração
Adultos, idosos e crianças
O creme Crystacide deve ser aplicado 2-3 vezes ao dia na área
infetada da pele. O
período de tratamento não deve exceder 3 semanas. Após a
aplicação, aparecerá uma
película seca sobre a pele, a qual poderá ser retirada com água.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.
Advertências e precauções especiais de utilização
Deve ser evitado o contacto com os olhos.
O Crystacide creme não deve usado em feridas extensas e/ou profundas
e não deve ser
aplicado em pele saudável.
O ácido salicílico é um irritante moderado e pode causar
dermatites.
Crystacide creme contém propileno glicol que pode causar irritação
cutânea.
APROVADO EM
22-01-2018
INFARMED
Interações medicamentosas e outras formas de interação
O Crystacide creme é incompatível com iodo, permanganatos e outros
agentes oxidantes
mais fortes.
Utilização em caso de gravidez ou lactação
Deve ser usado sob vigilância médica.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas
Não aplicável.
Efeitos indesejáveis
Após a aplicação e por um breve período pode ocorrer uma leve
sensação de
queimadura.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a
autorização do medicamento é
importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da
rel