CROPOC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

tacrolimo monoidratado

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

tacrolimo monoidratado

Área terapêutica:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

Resumo do produto:

0,3 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1677305960018 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 0,3 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1677305960026 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1677305960034 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1677305960042 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-08-20

Folheto informativo - Bula

CROPOC
®
TACROLIMO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
0,3 MG/G (0,03%)
1 MG/G (0,1%)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CROPOC
®
tacrolimo
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 0,3 mg/g (0,03%). Embalagem contendo uma
bisnaga com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%). Embalagem contendo uma bisnaga
com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
USO TÓPICO
SOMENTE PARA USO DERMATOLÓGICO
NÃO DEVE SER UTILIZADA PARA USO OFTALMOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica de 0,3 mg/g (0,03%)
contém:
tacrolimo*.............................................................................................................................................0,3
mg
veículo**
q.s.p............................................................................................................................................1
g
*cada 0,307 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 0,3 mg de
tacrolimo.
**carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
Cada grama da pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%) contém:
tacrolimo*................................................................................................................................................1
mg
veículo**
q.s.p............................................................................................................................................1
g
*cada 1,022 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 1 mg de
tacrolimo.
**carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CROPOC
®
possui efeito nas células do sistema imune e está indicado para:
•
tratamento de dermatite atópica (também chamada de eczema) em
pacientes que não apresentam boa
resposta ou são intolerantes aos tratamentos convencionais;
•
p

Características técnicas

CROPOC
®
TACROLIMO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
0,3 MG/G (0,03%)
1 MG/G (0,1%)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CROPOC
®
tacrolimo
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 0,3 mg/g (0,03%). Embalagem contendo uma
bisnaga com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%). Embalagem contendo uma bisnaga
com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
USO TÓPICO
SOMENTE PARA USO DERMATOLÓGICO
NÃO DEVE SER UTILIZADA PARA USO OFTALMOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica de 0,3 mg/g (0,03%) contém:
tacrolimo*.............................................................................................................................................0,3
mg
veículo**
q.s.p............................................................................................................................................1
g
*cada 0,307 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 0,3 mg de
tacrolimo.
**carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
Cada grama da pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%) contém:
tacrolimo*................................................................................................................................................1
mg
veículo**
q.s.p............................................................................................................................................1
g
*cada 1,022 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 1 mg de
tacrolimo.
**carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O princípio ativo de
CROPOC
®
,
tacrolimo monoidratado é um agente imunomodulador.
CROPOC
®
pomada é utilizado no tratamento de dermatite atópica (também
chamada de eczema) em
pacientes (com dois anos de idade ou mais) que não possuem u