CROMOGLICATO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Resumo do produto:

4 PCC SOL OFT CT 1 FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700960010 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO OFTALMICA; 2 PCC SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700960029 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1983-11-30

Folheto informativo - Bula

Bula para o paciente
CROMOLERG
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CROMOGLICATO DISSÓDICO 2% / 4%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o paciente
2
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de cromoglicato dissódico
(20mg/mL ou 40 mg/mL)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CROMOLERG
®
2%:
Cada mL (26 gotas) contém: 20 mg de cromoglicato dissódico (0,769
mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico/ hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
CROMOLERG
®
4%:
Cada mL (28 gotas) contém: 40 mg de cromoglicato dissódico (1,428
mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico/ hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CROMOLERG
®
é indicado no tratamento de afecções alérgicas conjuntivais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CROMOLERG
®
apresenta ação antialérgica.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CROMOLERG
®
é
contraindicado
para
pessoas
que
apresentam
alergia
a
qualquer
um
dos
componentes da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Bula para o paciente
3
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos.
USO EM IDOSOS
Não existem restrições de uso em idosos. A posologia é a mesma que
a recomendada para as outras
faixas etárias.
PACIENTES QUE UTILIZAM LENTES DE CONTATO
Tire as lentes antes de aplicar CROMOLERG
®
em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocá-las.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
INFORME
AO
SEU
MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM
OUTRO
MEDICA

Características técnicas

Bula para o Profissional de Saúde
CROMOLERG
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CROMOGLICATO DISSÓDICO 2% / 4%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de cromoglicato dissódico
(20mg/mL ou 40 mg/mL)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CROMOLERG
®
2%:
Cada mL (26 gotas) contém: 20 mg de cromoglicato dissódico (0,769
mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico/ hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
CROMOLERG
®
4%:
Cada mL (28 gotas) contém: 40 mg de cromoglicato dissódico (1,428
mg/gota).
Veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico/ hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CROMOLERG
®
é indicado no tratamento de afecções alérgicas conjuntivais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo de revisão de metanálise de estudos duplo-mascarados,
randomizados e controlados por
placebo, o cromoglicato dissódico de uso tópico (estabilizador de
mastócitos) foi comparado ao
placebo no que se refere a promover alívio dos sintomas de
conjuntivite alérgica. A metanálise
revelou que o uso tópico de cromoglicato dissódico foi 17 vezes (CI
de 95% = 4 a 78) mais provável
de propiciar efeitos benéficos do que o placebo.
1
Em estudo multicêntrico de grupos paralelos de comparação de
azelastina em solução oftálmica com
cromoglicato
dissódico
e
placebo
para
o
tratamento
de
conjuntivite
alérgica
sazonal
ou
rinoconjuntivite com 144 sujeitos de pesquisa incluídos entre 16 e 65
anos, houve resultado de
diminuição dos sintomas de conjuntivite (prurido, lacrimejamento e
hiperemia) mostrando eficácia
para ambos os tratamentos no dia 3 com melhora mantida nos dias 7 e
14. Uma resposta evidente ao
tratamento ocorreu em 85,4% dos pacientes tratados com azelastina e
85,5% dos pacient