Creon 25.000 300 mg gél. gastro-résist.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Pancréatine 300 mg

Disponível em:

Viatris Healthcare SA-NV

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pancreatine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Gélule gastro-résistante

Composição:

Pancréatine 300 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Resumo do produto:

CTI code: 195361-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913166 - Code CNK: 1686559 - Mode de livraison: Délivrance libre; 195361-02

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1998-08-18

Folheto informativo - Bula

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NOTICE
Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CREON 25.000, 300 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
_pancréatine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Creon 25.000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Creon
25.000
3.
Comment utiliser Creon 25.000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Creon 25.000
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CREON 25.000 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
QU’EST-CE QUE CREON 25.000
-
Creon 25.000 contient un mélange d’enzymes nommé « pancréatine
».
-
Ce médicament est indiqué dans le traitement de symptômes liés à
une mauvaise
digestion qui apparaît lorsque le pancréas ne secrète plus
suffisamment d’enzymes.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Creon 25.000 est utilisé par les enfants et les adultes atteints «
d’insuffisance pancréatique
exocrine ». A ce moment là, leur pancréas ne produit pas
suffisamment d’enzymes pour
digérer la nourriture. On retrouve cela souvent chez les personnes
qui ont:
-
la mucoviscidose, une maladie génétique rare;
-
les canaux de leur pancréas ou de leur vésicule biliaire bloqués
(canaux
pancréatiques ou canal cholédoq

Características técnicas

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Creon 25.000, 300 mg, gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule gastro-résistante Creon 25.000 contient :
Pancréatine 300 mg équivalent à :
Amylases 18.000 unités Ph.Eur.,
Lipases 25.000 unités Ph.Eur.,
Protéases 1.000 unités Ph.Eur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes colorées ; tête orange-brun opaque et
corps transparent. Chaque
gélule contient des minimicrogranules brun-clair à enrobage
gastro-résistant.
Voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Creon 25.000 est indiqué dans le traitement de L'INSUFFISANCE
PANCRÉATIQUE EXOCRINE chez
les patients pédiatriques et adultes, souvent associée mais sans
s’y limiter à :

la mucoviscidose

la pancréatite chronique

la chirurgie pancréatique

la gastrectomie

un cancer du pancréas

le pontage gastro-intestinal (par exemple de type Bilroth II
gastroentérostomie)

l’obstruction canalaire du pancréas ou du canal cholédoque (par
exemple, de
néoplasme)

le Syndrome Shwachman-Diamond

le statut après une attaque de pancréatite aiguë et l’initiation
de l’alimentation
entérale ou orale
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique et adultes_
La posologie vise à répondre aux besoins individuels et dépend de
la sévérité de la maladie
et de la composition de la nourriture.
Il est recommandé de prendre les enzymes pendant ou immédiatement
après les repas.
Les enzymes (amylases, lipases et protéases) contenues dans le Creon
25.000 ne sont pas
résorbées par l’organisme. Ceci implique que la posologie ne doit
pas être modifiée en cas
d’insuffisance rénale, hépatique ou chez les patients âgés.
Résumé des caractéristiques du produit
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Mode d’administ