CREMEFENERGAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROMETAZINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROMETHAZINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1832603080019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-03

Folheto informativo - Bula

CREMEFENERGAN® (
PROMETAZINA
)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
1
CREMEFENERGAN
®
prometazina
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada bisnaga contém 0,6 g de prometazina.
Excipientes:
ácido
esteárico,
lanette,
colesterol,
lanolina
anidra,
trolamina,
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CREMEFENERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas e é
destinado ao tratamento dos
sintomas locais de alergia (especialmente picadas de inseto) e nas
irritações da pele de diversas origens, por
exemplo, prurido (coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CREMEFENERGAN contém prometazina. Esta substância tem a propriedade
de se opor aos efeitos de uma
substância natural chamada histamina, a qual é produzida pelo
organismo durante uma reação alérgica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CREMEFENERGAN é contraindicado em casos de dermatoses infectadas ou
irritadas (inflamação ou infecção
na pele), eczemas e lesões exsudativas (lesões com secreção
líquida na pele). CREMEFENERGAN também é
contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) à
prometazina, ou outros derivados fenotiazínicos ou a
qualquer componente da fórmula. Você deverá informar seu médico se
você tem algum histórico pessoal ou
familiar de doença cardíaca ou se você tem batimento cardíaco
irregular.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE
(VER ITEM “O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Reações alérgicas (que podem ocorrer imediatamente ou dentro de
vários dias após a administração do medicamento) podem ser
fatais. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão,
dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço da face, lábios,
garganta
ou língua, pele fria e úmida, palpitaç

Características técnicas

CREMEFENERGAN® (
PROMETAZINA
)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
1
CREMEFENERGAN
®
prometazina
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada bisnaga contém 0,6 g de prometazina.
Excipientes:
ácido
esteárico,
lanette,
colesterol,
lanolina
anidra,
trolamina,
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de pruridos de várias
etiologias, picadas de insetos e processos
alérgicos tópicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CREMEFENERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a
forma de creme de uso cutâneo,
empregado para o tratamento dos sintomas locais de alergias
(especialmente em picadas de insetos) e nas
irritações da pele de diversas origens.
A faixa etária para o uso do CREMEFENERGAN é para crianças a partir
de 2 anos de idade e adultos, conforme
postado no Micromedex (2010), bem como Nhachi C.F.B. et al (1993) em
seu estudo retrospectivo de 9 anos,
envolvendo 171 pacientes admitidos em hospitais com quadro de picada
de insetos e escorpiões, comprovou a
eficácia do tratamento com prometazina em 62 pacientes, onde a idade
dos pacientes variou desde os 2 anos de
idade até 60 anos.
A eficácia antialérgica de quadros difíceis como dermatite atópica
é confirmada por Herman S.M. et. Al (2003)
em sua revisão de evidência em literaturas focadas no uso de
anti-histamínicos no tratamento de dermatite
atópica.
Com relação a dermatite atópica, Suurmond D (1964) mostrou em seu
estudo envolvendo 30 pacientes com
quadro clínico de dermatite atópica, a aplicabilidade do mesmo
nesses pacientes. Bhowmick B I et al (1976)
em seu estudo observacional envolvendo 71 pacientes apresentando
quadro na pele de prurido angustiante
desencadeado por alérgeno específico, comprovou que CREMEFENERGAN é
eficaz, bem tolerado e não
desenvolveu qualquer reação sistêmica como, por exemplo,
sonolência.
REFER�