CREMEFENERGAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROMETAZINA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROMETHAZINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1130003200012 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-06-15

Folheto informativo - Bula

CREMEFENERGAN® (
PROMETAZINA
)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
_ _
_ _
1
CREMEFENERGAN
®
prometazina
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada bisnaga contém 0,6 g de prometazina.
Excipientes: ácido esteárico, lanette, colesterol, lanolina anidra,
trolamina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CREMEFENERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas e é
destinado ao tratamento dos
sintomas locais de alergia (especialmente picadas de inseto) e nas
irritações da pele de diversas origens, por
exemplo, prurido (coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CREMEFENERGAN contém prometazina. Esta substância tem a propriedade
de se opor aos efeitos de uma
substância natural chamada histamina, a qual é produzida pelo
organismo durante uma reação alérgica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CREMEFENERGAN é contraindicado em casos de dermatoses infectadas ou
irritadas (inflamação ou
infecção na pele), eczemas e lesões exsudativas (lesões com
secreção líquida na pele). CREMEFENERGAN
também é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) à
prometazina ou a qualquer componente
da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE
(VER ITEM “O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Devido ao risco de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele
à luz), a exposição ao sol ou luz
ultravioleta deve ser evitada durante ou logo após o tratamento.
Como é possível a sensibilização cutânea (da pele) em virtude da
presença da prometazina, deve-se evitar o
uso muito frequente ou muito prolongado de CREMEFENERGAN, bem como o
seu emprego em lesões com
secreção líquida na pele.
O prurido (coceira) é apenas um sintoma, e caso você apresente este
sintoma a

Características técnicas

CREMEFENERGAN® (
PROMETAZINA
)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
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_ _
1
CREMEFENERGAN
®
prometazina
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada bisnaga contém 0,6 g de prometazina.
Excipientes: ácido esteárico, lanette, colesterol, lanolina anidra,
trolamina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de pruridos de várias
etiologias, picadas de insetos e processos
alérgicos tópicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CREMEFENERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a
forma de creme de uso
cutâneo, empregado para o tratamento dos sintomas locais de alergias
(especialmente em picadas de insetos) e
nas irritações da pele de diversas origens.
A faixa etária para o uso do CREMEFENERGAN é para crianças a partir
de 2 anos de idade e adultos,
conforme postado no Micromedex (2010), bem como Nhachi C.F.B. et al
(1993) em seu estudo retrospectivo
de 9 anos, envolvendo 171 pacientes admitidos em hospitais com quadro
de picada de insetos e escorpiões,
comprovou a eficácia do tratamento com prometazina em 62 pacientes,
onde a idade dos pacientes variou
desde os 2 anos de idade até 60 anos.
A eficácia antialérgica de quadros difíceis como dermatite atópica
é confirmada por Herman S.M. et. Al
(2003) em sua revisão de evidência em literaturas focadas no uso de
antihistamínicos no tratamento de
dermatite atópica.
Com relação a dermatite atópica, Suurmond D (1964) mostrou em seu
estudo envolvendo 30 pacientes com
quadro clínico de dermatite atópica, a aplicabilidade do mesmo
nesses pacientes. Bhowmick B I et al (1976)
em seu estudo observacional envolvendo 71 pacientes apresentando
quadro na pele de prurido angustiante
desencadeado por alérgeno específico, comprovou que CREMEFENERGAN é
eficaz, bem tolerado e não
desenvolveu qualquer reação sistêmica como, por exemplo,
sonolê