CPHD SEM GLICOSE 1:44

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, CLORETO DE MAGNÉSIO

Disponível em:

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

Código ATC:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, CLORETO DE MAGNÉSIO

Área terapêutica:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Resumo do produto:

(138+2+2,5+1)MEQ/L SOL HD CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 5L (22/44) - 1322301010019 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2+3+1)MEQ/L SOL HD CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 5L (23/44)  - 1322301010035 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2+2,5+1)MEQ/L SOL HD CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 10L (22/44)  - 1322301010051 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2+3+1)MEQ/L SOL HD CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 10L (23/44)  - 1322301010061 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-08-14

Folheto informativo - Bula

CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022
CPHD SEM GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para diálise
CPHD 22/44 - Galão de 5.000 mL
CPHD 23/44 - Galão de 5.000 mL
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
07/03/2022
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
03/03/22
08089322/22-5
1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de
Correção de Dados na Base
03/03/22
COMPOSIÇÃO
(retificação)
VP/VPS
Todas
13/07/2021
2724958/21-7
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Apresentação
Dizeres legais
VP/VPS
Todas
26/01/2021
0338400/21-4
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
6. QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
3.
CONTRAINDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES
ADVERSAS
Dizeres Legais
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022
13/04/2018
0288918/18-8
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Composição
VP/VPS
Todas
31/08/2016
2239785/16-0
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
VP/VPS
Todas
05/07/2016
2031413/16-2
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
VP/VPS
Todas
26/06/2014
0502224/14-0
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Submissão inicial
VP/VPS
Todas
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V07_M

Características técnicas

CPHD sem Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V06_Março/2022
CPHD SEM GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para diálise
CPHD 22/44 - Galão de 5.000 mL
CPHD 23/44 - Galão de 5.000 mL
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD sem Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V06_Março/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
07/03/2022
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
03/03/22
08089322/22-5
1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de
Correção de Dados na Base
03/03/22
COMPOSIÇÃO (retificação)
VP/VPS
Todas
13/07/2021
2724958/21-
7
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Apresentação
Dizeres legais
VP/VPS
Todas
26/01/2021
0338400/21-
4
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
3. CONTRAINDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS
Dizeres Legais
13/04/2018
0288918/18-
8
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Composição
VP/VPS
Todas
31/08/2016
2239785/16-
0
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
VP/VPS
Todas
CPHD sem Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V06_Março/2022
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
05/07/2016
2031413/16-
2
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
VP/VPS
Todas
26/06/2014
0502224/14-
0
10461 -
ESPECÍFICO
- Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Submissão inicial
VP/V