CPHD COM GLICOSE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, CLORETO DE MAGNÉSIO, GLICOSE ANIDRA

Disponível em:

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

Código ATC:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, CLORETO DE MAGNÉSIO, GLICOSE ANIDRA

Área terapêutica:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Resumo do produto:

(138+2,0+2,5+1,0+104,56+4,0+35,44+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 5L - 1322301020014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+3,0+1,0+104,56+4,0+35,44+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 5L - 1322301020030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+2,5+1,0+107,51+3,0+32+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 5L - 1322301020057 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+2,5+1,0+111,02+3,0+32+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 5L - 1322301020065 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+3,5+1,0+113,02+3,0+32+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 5L - 1322301020073 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+2,5+1,0+104,56+4,0+35,44+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 10L - 1322301020081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE; (138+2,0+3,0+1,0+104,56+4,0+35,44+1) MEQ/L SOL HD GAL PLAS PEAD TRANS X 10L - 1322301020091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-08-14

Folheto informativo - Bula

CPHD com Glicose_Bula do Paciente_06_Março/2022
CPHD COM GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para hemodiálise
CPHD 12G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 22G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 24G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 22G/44 - Galão de 5.000 mL
CPHD 23G/44 - Galão de 5.000 mL
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD com Glicose_Bula do Paciente_06_Março/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTA
ÇÕES
RELACIONAD
AS
07/03/2022
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
18/02/2022
0593898222
1358 –
ESPECÍF
ICO –
Solicitaçã
o de
Correção
de dados
na Base
18/02/2022
Composição (retificação)
VP/VPS
Todas
08/07/2021
2724707214
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Apresentação e forma farmacêutica
Dizeres legais
VP/VPS
Todas
26/01/2021
0338708/21-9
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
3. CONTRAINDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS
Dizeres Legais
22/05/2018
0407624/18-9
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP/VPS
Todas
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
16/09/2016
2291442/16-1
10454 -
ESPECÍFICO -
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
VP/VPS
Todas
CPHD com Glicose_Bula do Paciente_06_Março/2022
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
05/07/20

Características técnicas

CPHD com Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V07_Março/2022
CPHD COM GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para hemodiálise
CPHD 12G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 22G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 24G/34 - Galão de 5.000 mL
CPHD 22G/44 - Galão de 5.000 mL
CPHD 23G/44 - Galão de 5.000 mL
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD com Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V07_Março/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTA
ÇÕES
RELACIONAD
AS
07/03/2022
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
18/02/2022
0593898222
1358 –
ESPECÍF
ICO –
Solicitaçã
o de
Correção
de dados
na Base
18/02/2022
COMPOSIÇÃO (retificação).
VP/VPS
Todas
13/07/2021
2724707/21-4
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
DIZERES LEGAIS
VP/VPS
Todas
26/01/2021
0338708/21-9
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Dizeres legais
VP/VPS
Todas
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
3. CONTRAINDICAÇÃO
7. REAÇÕES ADVERSAS
Dizeres legais
22/05/2018
0407624/18-9
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP/VPS
Todas
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
13/04/2018
0288760/18-6
10454 -
ESPECÍFICO -
NA
NA
NA
NA
COMPOSIÇÃO
CPHD com Glicose_Bula do Profissional de Saúde_V07_Março/2022
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
6. POSOLOGIA E MODO DE USAR
16/09/2016
2291442