COZAAR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

losartana potássica

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

losartana potassic

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC BCO OPC X 15 - 1002900070058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC BCO OPC X 30 - 1002900070066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC BCO OPC X 30 - 1002900070074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC BCO OPC X 15 - 1002900070082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1995-06-12

Folheto informativo - Bula

Cozaar
®
losartana potássica
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg
100 mg
1 de 7
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COZAAR
®
LOSARTANA POTÁSSICA
APRESENTAÇÕES
COZAAR
®
comprimidos revestidos de:
- 50 mg de losartana potássica em embalagens com 15 ou 30
comprimidos;
- 100 mg de losartana potássica em embalagens com 15 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COZAAR
®
50 mg:
Cada comprimido revestido contém 50 mg de losartana potássica.
COZAAR
®
100 mg:
Cada comprimido revestido contém 100 mg de losartana potássica.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hiprolose,
hipromelose, dióxido de titânio e cera de carnaúba.
COZAAR
®
50 mg e 100 mg contêm potássio nas seguintes quantidades: 4,24 mg
(0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216
mEq), respectivamente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico receitou COZAAR
®
para tratar a sua hipertensão (pressão alta) ou por você ter uma
doença conhecida
como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em
pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular
esquerda, COZAAR
®
reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque
cardíaco (infarto do
miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
– USO EM PACIENTES DE RAÇA NEGRA COM PRESSÃO ALTA E HIPERTROFIA DO
VENTRÍCULO
ESQUERDO
).
O seu médico também pode ter receitado COZAAR
®
por você ter diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso,
COZAAR
®
pode retardar a piora da doença renal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COZAAR
®
age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o
sangue para todo o corpo com mais
facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos
pacientes com insuficiência cardíaca, COZAAR
®
irá
auxiliar no melhor funcionamento do coração. COZAAR
®
também diminui o risco de doenças do coração e dos vasos
sang

Características técnicas

Cozaar
®
losartana potássica
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg
100 mg
1 de 9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COZAAR
®
LOSARTANA POTÁSSICA
APRESENTAÇÕES
COZAAR
®
comprimidos revestidos de:
- 50 mg de losartana potássica em embalagens com 15 ou 30 comprimidos
revestidos;
- 100 mg de losartana potássica em embalagens com 15 ou 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COZAAR
®
50 mg:
Cada comprimido revestido contém 50 mg de losartana potássica.
COZAAR
®
100 mg:
Cada comprimido revestido contém 100 mg de losartana potássica.
Excipientes:
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hiprolose, hipromelose,
dióxido de
titânio e cera de carnaúba.
COZAAR
®
50 mg e 100 mg contêm potássio nas seguintes quantidades: 4,24 mg
(0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq), respectivamente.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
COZAAR
®
é indicado para o tratamento da hipertensão.
COZAAR
®
é também indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca,
quando o tratamento com um inibidor da ECA não é mais considerado
adequado. Não é recomendado trocar inibidores da ECA por COZAAR
®
no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca que estejam
estabilizados com a terapia atual.
REDUÇÃO DO RISCO DE MORBIDADE E MORTALIDADE CARDIOVASCULARES EM
PACIENTES HIPERTENSOS COM HIPERTROFIA VENTRICULAR ESQUERDA
COZAAR
®
é indicado para reduzir o risco de morbidade e mortalidade
cardiovasculares avaliado com base na incidência combinada de morte
cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em
pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda (veja o
item
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA – RAÇA
).
PROTEÇÃO RENAL EM PACIENTES COM DIABETES TIPO 2 E PROTEINÚRIA
COZAAR
®
é indicado para retardar a progressão da doença renal, retardo
avaliado com base na redução da incidência combinada de
duplicação da
creatinina sérica, insuficiência renal t