Cozaar Plus 100 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5627781 CNPEM: 50043170 CHNM: 10069767 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-11-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cozaar Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cozaar Plus
3. Como tomar Cozaar Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cozaar Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cozaar Plus e para que é utilizado
Cozaar Plus é uma associação de um antagonista dos recetores da
angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A angiotensina II
é uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores dos vasos sanguíneos
provocando o
seu estreitamento. Desta ação resulta um aumento da pressão
arterial. O losartan evita a
ligação da angiotensina II a esses recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que resulta na diminuição da pressão arterial. A
hidroclorotiazida atua
obrigando os rins a eliminar mais água e sal. Esta ação ajuda a
reduzir a pressão arterial.
Cozaar Plus é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial
elevada).
2. O que precisa de saber antes de tomar Cozaar Plus
Não tome Cozaar Plus
- se tem alergia ao losartan, à hidroclorotiazida ou a qualquer outro
co

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg: cada comprimido contém 63,13 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: cada comprimido contém 88,40 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos)
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarela, com a
gravação 717 numa
face e lisos ou ranhurados na outra. A ranhura do comprimido não se
destina à sua
divisão.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor branca, com a
gravação 745 numa
face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
Cozaar Plus é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em
doentes cuja
pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan
ou
hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está controlada
de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de Cozaar Pl