Cozaar IC 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3335189 CNPEM: 50027476 CHNM: 10016597 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-10-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cozaar IC, 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar, 50 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar 100 mg, 100 mg comprimidos revestidos por película
losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cozaar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cozaar
3. Como tomar Cozaar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cozaar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cozaar e para que é utilizado
Losartan (Cozaar) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no
organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o
seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo 2.
Cozaar é utilizado
- para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
- para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
laboratorial de compromisso da função renal

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cozaar IC, 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar, 50 mg comprimidos revestidos por película
Cozaar 100 mg, 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Cozaar IC 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Cozaar 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 100 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Cozaar IC 12,5 mg contém 25,25 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Cozaar 50 mg contém 25,5 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 51,0 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimidos)
Comprimido de Cozaar 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor azul, com a
gravação 11 numa face e
lisos na outra.
Comprimido de Cozaar 50 mg
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor branca, com a
gravação 952 numa
face e ranhurados na outra. A ranhura do comprimido não se destina à
sua divisão.
Comprimido de Cozaar 100 mg
Comprimidos revestidos por película em forma de gota, de cor branca,
com a gravação
960 numa face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
- Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
- Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuf