COVERSYL® 10 mg

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Perindopril arginina

Disponível em:

Les Laboratoires Servier Industrie.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril arginina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Les Laboratoires Servier Industrie.

Resumo do produto:

Estuche por 1 frasco blanco de PP con 30 comprimidos recubiertos.

Status de autorização:

Cancelado

Data de autorização:

2016-10-25

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COVERSYL® 10 mg
(Perindopril arginina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche
por
un
frasco
blanco
de
PP
con
30
comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, Suresnes, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE,
Gidy, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-191-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada
comprimido
recubierto
contiene:
perindopril arginina
10,0 mg
lactosa monohidratada
145,16 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión.
Enfermedad coronaria estable
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o
revascularización.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
cualquier otro inhibidor
de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
Antecedentes de angioedema asociados con el tratamiento previo con
IECA.
Angioedema hereditario o idiopático.
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
La utilización concomitante de COVERSYL con medicamentos que
contengan aliskirén está
contraindicada en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG
[tasa de
filtración-
glomerular] < 60 ml/min/1,73 m
2
).
PRECAUCIONES:
Enfermedad coronaria estable
Si durante el primer mes de tratamiento con perindopril aparece un
episodio de angina de
pecho inestable
(grave o no), se procederá a una cuidadosa valoración del
beneficio/riesgo
antes de continuar con el
tratamiento.
Hipotensión
Los IECA pueden inducir una caída de la presión arterial. Los
pacientes con hipertensión no
complicada
rara vez sufren hipotensión sintomática; ésta afecta principalmente
a los pacientes
con disminución de la
volemia debida, por ejemplo, al tratamiento diurético, la
restricción de
sal en la dieta, la diálisi