Coversyl 10 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Perindopril arginina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5285606 CNPEM: 50052608 CHNM: 10100401 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Coversyl 10 mg comprimidos orodispersíveis
perindopril arginina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Coversyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Coversyl
3. Como tomar Coversyl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Coversyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Coversyl e para que é utilizado
Coversyl é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Estes
medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil
para o coração
bombear o sangue.
Coversyl é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição na
qual o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração,
através da dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Coversyl
Não tome Coversyl
- se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6), ou a qualquer outro inibidor da ECA,
- se teve sintomas, tais como respiração ofegante, inchaço da face,
língua ou
garganta, comichão intensa ou

Características técnicas

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Coversyl 10 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 6,790 mg de perindopril
correspondente a
10 mg de perindopril arginina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 125,46 mg lactose, 0,4 mg
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimido redondo, branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão
Coversyl pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com
outras classes
de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 5 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
excessiva da pressão arterial após a dose inicial. Nestes doentes,
recomenda-se uma
dose inicial de 2,5 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob
vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 10 mg, uma vez por dia, após um mês
de
tratamento.
APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com Coversyl;
esta
situação
é
mais
provável
em
doentes
que
estejam
a
ser
tratados
concomitantemente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução
uma vez
que estes doentes podem apresentar depleção de volume e/ou sal.
Se possível, o tratamento com o diurético deverá ser interrompido