Coveram 10 mg - 5 mg (PI Pharma) tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg

Disponível em:

PI Pharma SA-NV

Código ATC:

C09BB04

Forma farmacêutica:

Tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Perindopril and Amlodipine

Resumo do produto:

CTI Extended: 488355-05; 488355-06; 488355-11; 488355-01; 488355-07; 488355-10; 488355-08; 488355-04; 488355-13; 488355-09; 488355-02; 488355-14; 488355-12; 488355-03

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2016-01-22

Folheto informativo - Bula

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor_
_parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19_
_april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle distributie van_
_geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Coveram 5mg/5mg tabletten
Coveram 10mg/5mg tabletten
Coveram 5mg/10mg tabletten
Coveram 10mg/10mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Coveram 5mg/5mg tabletten
Coveram 10mg/5mg tabletten
Coveram 5mg/10mg tabletten
Coveram 10mg/10mg tabletten
INGEVOERD UIT ROEMENIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Prestance 5 mg/5 mg comprimate
Prestance 10 mg/5 mg comprimate
Prestance 5 mg/10 mg comprimate
Prestance 10 mg/10 mg comprimate
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERAM 5MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 5MG/10MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/10MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten al