CORVALGAN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Molsidomina

Disponível em:

THERABEL PHARMA N.V.

Código ATC:

C01DX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Molsidomina

Unidades em pacote:

" 16 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE DIVISIBILI" 60 COMPRESSE; "8 MG COMPRESSE A RILASCIO PRO

Classe:

N

Área terapêutica:

Molsidomina

Resumo do produto:

033011065 - 16 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 033011053 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Revocato; 033011040 - 4 MG COMPRESSE DIVISIBILI 60 COMPRESSE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

CORVALGAN 16 mg – F ILL 09/12
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CORVALGAN 4 MG COMPRESSE
Molsidomina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento a lungo termine dell’angina pectoris.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo
o ad uno qualsiasi degli eccipienti; shock cardiogeno;
ipotensione arteriosa severa (pressione arteriosa sistolica inferiore
a 100 mmHg).
Infarto acuto del miocardio ed insufficienza ventricolare sinistra
acuta con bassa pressione di
riempimento. Gravidanza (vedere anche le “Avvertenze speciali”).
I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili
(sildenafil (Viagra), vardenafil,
tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati o dei farmaci
che rilasciano ossido d’azoto
(NO), pertanto la somministrazione concomitante di Corvalgan e
sildenafil (Viagra), vardenafil o
tadalafil è controindicata (vedere anche le “Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Una lieve riduzione della pressione arteriosa è frequente durante il
trattamento con
molsidomina. Pertanto è necessaria cautela nei pazienti ipotesi, in
particolare se anziani e/o
ipovolemici o in quelli già trattati con agenti vasodilatatori.
L’uso della molsidomina in soggetti con infarto miocardico recente
deve essere effettuato sotto
stretto controllo medico.
In pazienti con alterata funzionalità epatica può essere necessario
ridurre il dosaggio
giornaliero, rispetto a quello usato in pazienti con funzionalità
epatica normale.
Insufficienza renale: poiché oltre il 90% dei metaboliti della
molsidomina sono eliminati
attraverso l’emuntorio renale, possono essere giustificati una
riduzione del dosaggio o un
prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi,
tuttavia, devono essere
basati sulla risposta clinica individuale o sulla tollerabilità,
piuttosto che su considerazioni
farmacocinetiche.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anch

Características técnicas

Corvalgan 4 mg
cpr divisibili
- RPC 05/09
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di 5
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORVALGAN 4 mg Compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: molsidomina 4 mg
Per gli eccipienti: vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento a lungo termine dell’angina pectoris.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
La posologia sarà adattata alla severità della malattia anginosa e
alla sua evoluzione.
Generalmente il trattamento inizierà con ½ compressa di Corvalgan 4
mg 3 volte al giorno.
Successivamente può essere aumentato fino a 1 compressa di Corvalgan
4 mg 3 volte al giorno.
Nei casi più severi si può iniziare con 1 compressa di Corvalgan 4
mg 3 volte al giorno.
PAZIENTI CON IN SUFFICIENZA EPATICA
In pazienti con alterata funzionalità epatica può essere necessario
ridurre il dosaggio giornaliero,
rispetto a quello usato in pazienti con funzionalità epatica normale.
PAZIENTI ANZIANI O CON INSUFFICIENZA RENALE
In pazienti con insufficienza renale possono essere giustificati una
riduzione del dosaggio o un
prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi,
tuttavia, devono essere
basati sulla risposta clinica individuale o sulla tollerabilità,
piuttosto che su considerazioni
farmacocinetiche.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse devono essere assunte ad intervalli di tempo regolari.
Assumere le compresse con acqua, senza masticarle né succhiarle.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Shock cardiogeno, ipotensione arteriosa severa (pressione arteriosa
sistolica inferiore a 100
mmHg). Infarto acuto del miocardio ed insufficienza ventricolare
sinistra acuta con bassa
pressione di riempimento. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili
(sildenafil, vardenafil