País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
prednisoloon
Veyx-Pharma GmbH
QH02AB06
prednisolone
8,95mg 1ml 100ml 6TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja kassidele Prednisoloonatsetaat 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja kassidele Prednisoloonatsetaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: 10 mg prednisoloonatsetaati, mis vastab 8,95 mg prednisoloonile. Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 9,45 mg Suspensioon on pärast loksutamist valge ja homogeenne. 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobustel, veistel, koertel ja kassidel: Ägeda mitteinfektsioosse artriidi, bursiidi, tenosünoviidi või allergilise nahahaiguse toetav ravi. Veistel: Primaarse ketoosi (atsetoneemia) toetav ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), kortikosteroidide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes - gastrointestinaalsete haavandite, halvasti paranevate haavade, haavandite ja murdude korral - viirusinfektsiooni vireemilises staadiumis või süsteemsete mükootiliste infektsioonide korral - lehmadel tiinuse viimases trimestris - üldise immuunpuudulikkuse korral - glaukoomi, katarakti ja sarvkesta haavandite korral - osteoporoosi, hüpokaltseemia korral - hüperadrenokortitsismi (nt Cushingi sündroomi) korral - hüpertensiooni korral - pankreatiidi korral - diabeedi korral - neerupuudulikkuse korral Vt ka lõik 12 „Erihoiatused“ Ettevaatusabinõud ja Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed. 6. KÕRVALTOIMED Glükokortikoidid, nagu prednisoloonatsetaat, võivad teadaolevalt põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid: - AKTH supressioon, inaktiivsusest tingitud pöörduv adrenokortikaalne atroofia - immunosupressioon suurenenud infektsioonide riskiga ja negatiivse toimega infekt Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: 10 mg prednisoloonatsetaati, mis vastab 8,95 mg prednisoloonile. ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 9,45 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Suspensioon on pärast loksutamist valge ja homogeenne. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, hobune, koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Hobustel, veistel, koertel ja kassidel: Ägeda mitteinfektsioosse artriidi, bursiidi, tenosünoviidi või allergilise nahahaiguse toetav ravi. Veistel: Primaarse ketoosi (atsetoneemia) toetav ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), kortikosteroidide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes - gastrointestinaalsete haavandite, halvasti paranevate haavade, haavandite ja murdude korral - viirusinfektsiooni vireemilises staadiumis või süsteemsete mükootiliste infektsioonide korral - lehmadel tiinuse viimases trimestris - üldise immuunpuudulikkuse korral - glaukoomi, katarakti ja sarvkesta haavandite korral - osteoporoosi, hüpokaltseemia korral - hüperadrenokortitsismi (nt Cushingi sündroomi) korral - hüpertensiooni korral - pankreatiidi korral - diabeedi korral 2 - neerupuudulikkuse korral Vt lõik 4.5 _„Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“_ ja lõik 4.8 _„Koostoimed teiste ravimitega ja _ _muud koostoimed“_. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kortikoidide manustamine põhjustab pigem kliiniliste sümptomite leevenemist kui tervistumist, välja arvatud atsetoneemia korral. Ravi tuleb kombineerida olemasoleva haiguse raviga ja/või keskkonna kontrolliga. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ettevaatusabinõusid vajavad seisundid on: - diabeet (kontrollida vereväärtusi ja vajadusel suurendada insuliini annust) - südame paispuudulikk Leia o documento completo