CORDIPLAST 15 mg/24 h PARCHES TRANSDERMICOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NITROGLICERINA

Disponível em:

MERUS LABS LUXCO S.À.R.L.

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITROGLYCERINE

Dosagem:

15 mg/24 h

Forma farmacêutica:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composição:

NITROGLICERINA 15 mg/24 h

Via de administração:

VÍA TRANSDÉRMICA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Trinitrato de glicerilo

Resumo do produto:

CORDIPLAST 15 mg/24 h PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Suspendido 30/06/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORDIPLAST 15 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
Nitroglicerina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cordiplast y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cordiplast
3. Cómo usar Cordiplast
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cordiplast
6. Contenido del envase e informaciónadiciona
l
1. QUÉ ES CORDIPLAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tratamiento preventivo de la angina de pecho, como tratamiento único
o en combinación con otros
tratamientos antianginosos.
Cordiplast es un parche transdérmico, que contiene nitroglicerina y
que sirve para prevenir la angina de
pecho, pero no para tratar los ataques agudos.
La nitroglicerina dilata los vasos sanguíneos y mejora el rendimiento
del corazón.
Aplicado sobre la piel, Cordiplast libera la nitroglicerina a una
velocidad uniforme durante todo el período
de aplicación recomendado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORDIPLAST
NO USE CORDIPLAST:
-
si es alérgico a la nitroglicerina , a los nitratos o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento, incluidos en la sección 6,
-
si padece enfermedades asociadas a un aumento de la presión
intracraneal,
-
si padece insuficiencia cardíaca debida a obstrucción valvular
(estrechamiento de las válvulas del
corazón) o a inflamación del pericardio que comprime el corazón,
-
si padece cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (engrosamiento del

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORDIPLAST 5 mg/24 h parches transdérmicos
CORDIPLAST 10 mg/24 h parches transdérmicos
CORDIPLAST 15 mg/24 h parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cordiplast 5 mg/24 h parches transdérmicos:
Un parche de Cordiplast 5 mg contiene 18,7 mg de nitroglicerina en un
parche de 9 cm
2
, que libera
5 mg de nitroglicerina cada 24 h.
Cordiplast 10 mg/24 h parches transdérmicos:
Un parche de Cordiplast 10 mg contiene 37,4 mg de nitroglicerina en un
parche de 18 cm
2
, que libera
10 mg de nitroglicerina cada 24 h.
Cordiplast 15 mg/24 h parches transdérmicos:
Un parche de Cordiplast 15 mg contiene 56,2 mg de nitroglicerina en un
parche de 27 cm
2
, que libera
15 mg de nitroglicerina cada 24 h.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
Los parches son flexibles, de blancos a traslúcidos, cuadrados con
los extremos convexos y las
esquinas redondeadas.
La matriz está cubierta por una capa protectora con una línea de
separación en forma de S.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de la angina de pecho, en monoterapia o en
combinación con otros tratamientos
antianginosos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Normalmente, el tratamiento se inicia con un parche de nitroglicerina
de 5 mg al día. Si es necesario, la
dosis puede incrementarse a dos parches de 5 mg (aplicados
simultáneamente) o uno de 10 mg al día, un
parche de 15 mg o dos parches de 10 mg (aplicados simultáneamente).
La dosis máxima diaria es de 20
mg. Tanto en el caso de aumento de dosis como de retirada del
tratamiento, estas se deben realizar de
forma gradual.
El tratamiento deberá ajustarse a las necesidades de cada paciente de
acuerdo con la gravedad del proceso a
tratar y con su respuesta al tratamiento.
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_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cordiplast en
niños.
_Pacientes de edad avanzada _
_ _
No